9月21日，Insight数据库显示，康方生物启动了AK112治疗晚期实体瘤的I/II期临床。AK112是康方第二个进入临床的双抗产品，靶向PD-1/VEGF。
来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/）
AK112是康方生物自主研发的双抗新药。其靶点VEGF和PD-1分别作为调节血管生成的调节因子和免疫检查点，对肿瘤血管生成和免疫逃逸起重要作用。AK112同时高亲和力地结合PD-1及VEGF，具备免疫检查点和抗血管生成抑制的双重机制，因此更有效地增强抗肿瘤活性。
此前，PD-1/PD-L1抗体和VEGF阻断剂的联合疗法已在多项肿瘤适应症中显示出优秀疗效，并在美国获批了Tecentriq（特善奇，PD-L1抗体) +Avastin（安维汀，VEGF阻断剂）双药联合疗法用于一线治疗肝细胞癌和肾细胞癌。该项批准基于III期IMbrave150临床试验。结果显示，Tecentriq + Avastin相比索拉非尼作为一线疗法可使患者的死亡风险降低42%（HR=0.58；95% CI: 0.42-0.79；p=0.0006），使疾病恶化或死亡风险降低41% (HR=0.59；95% CI:0.47-0.76；p<0.0001)。
AK112已于2019年7月获得美国FDA批准临床，并在澳洲首先启动了I期临床，2019年9月完成首例患者入组给药。在2020年的ASCO年会上，康方生物公布了其治疗晚期实体瘤I期临床研究进展。
目前，根据Insight数据库，康方已有两个双抗处于临床阶段，涉及7项临床试验。除了本次启动临床的AK112以外，靶向PD-1/CTLA4的双抗AK104已于2019年2月启动II期临床，与其同靶点在研的双抗还有齐鲁的QL1706，处于I期临床。
