$辉瑞(PFE)$ (Pfizer)和$BioNTech(BNTX)$ 公司联合宣布,双方联合开发的基于mRNA技术的候选新冠疫苗BNT162b2,在3期临床试验的中期有效性分析中,显示出高达90%的保护效率。今天,结合公开资料,探讨与这款在研疫苗相关的几个问题。
(1)常用流感疫苗的保护效力40%~60%,时间通常长达一年之久。
mRNA疫苗仅仅展示了2-4个月的保护效力。
也就是说,这一候选疫苗保护效力能够维持多长?
(2)这一中期数据分析是基于出现症状的COVID-19患者病例人数。因此,这一数据,并不能回答BNT162b2能否阻止无症状COVID-19患者的产生(阻断新冠病毒的传播),以及它能否减少严重COVID-19患者的数目。
BNT162b2能否预防严重COVID-19(新冠重症肺炎)的发生是这一临床研究的主要次要终点之一。
需要注意,使用了君实生物的新冠中和抗体,100名新冠感染病例,仅仅只有1%需要住院治疗。
(3)这一研究还将评估BNT162b2能否为感染过新冠病毒的患者提供保护能力。
它的长期安全性还需要对参与者的长期随访才能获得。至少需要>2年时间。
(4)辉瑞公司首席执行官Albert Bourla博士在同日发布的公开信中表示,获得中期疗效性数据还不足以支持向FDA递交紧急使用授权(EUA)申请。
(5)美国和德国两家公司表示,预计在全球范围内,2020年能够生产5000万剂疫苗。在2021年,疫苗的产量可能达到13亿剂。
$复星医药(SH600196)$ 究竟能够分配到多少产能和中国销售数量,还是未知数。
(6)由于这款疫苗是基于mRNA技术,因此它需要更低的温度下保存。辉瑞的研究发现这款候选疫苗在-70摄氏度的情况下可以保存6个月,在加有干冰的保温运输箱中可以保存15天,在2-8摄氏度的冷藏条件下可以保存5天。在3期临床试验进行的过程中,美国和德国两家公司已经设计了专门的保温箱来运送候选疫苗,这些保温箱都携带GPS温度监控系统,保证疫苗在运输过程中的温度。
复星医药究竟购买了多少冷链运输装备?
关于mRNA疫苗的6点疑问,就是复星医药涨停烂板的原因。斛芸贞谈医论股原创。





























