海通医药测算过2018年国内临床研发费用投入约151亿元,相较2017年(86亿元)增长76%。考虑到国内药企研发费用大幅增长,IND数量快速增加,大量临床前项目进入临床阶段,临床研发投入能够继续快速增长,相对应临床CRO的成长空间进一步打开,并预期2023年国内临床CRO市场规模达到188亿元,5年CAGR为33%。

这样的复合增速,势必会给龙头企业带来更高的红利。在去年曾分析过CRO行业的凯莱英和药明康德,今天我一起看一下泰格医药。
泰格医药于2012年上市,泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的CRO,是国内资历最深、收入规模最大的临床CRO。
在人才建设层面,公司核心管理团队保持稳定并具有丰富的医药专业知识和药物临床研究经验,并多次实施激励计划稳固核心人员。
在业务发展方面,公司持续拓展业务服务范围,加强质量管理,吸引着大量海内外客户,新增合同金额逐年快速增长,业绩增长确定性高。
主营业务主要包含两个方面,一个是临床研究相关咨询服务,一个是临床试验技术服务。
临床咨询服务。
原研药的研发是一个既耗时间、又耗金钱的投资行为,在行业内部有着“十年十亿刀(美元)”的讲法。因此,药企选择更加专注于优化研发过程的CRO企业的目的之一就是要降低巨额的研发成本,这也是CRO服务存在的必要性之一。
数据统计,原研药研发过程中,临床前研究占研发投入比约为30%,而临床研究占研发投入比约为70%。二者在时间成本上也基本是1:3或1:2的局面。所以,在成本控制这一点上,药企对临床CRO企业的考量标准要远高于于临床前CRO企业。
而在临床研究的成本控制中,起到决定性作用的则是CRO临床咨询服务,涉及临床试验方案设计、临床监查以及医学服务等方面,需要专业的咨询人员,能够从专业角度设计方案、协调上下游,从而达到最快、最省钱的系统化运作方式。在咨询业务上最关键因素是人才。
临床技术服务。
主要是指临床研究环节所需要的细分技术支持,包含I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、中心检测、医学影像、健康咨询等临床研究服务。
在2018年报中,临床研究相关咨询服务和临床试验技术服务分别收入11.95亿和11.03亿。2019年半年报中为6.97亿和6.34亿。
CRO的核心在于组织管理能力,主要体现在上游对接各类临床研究服务所需的专业人员(即全国各领域顶级医生专家资源)和具备药物临床试验资格的医疗机构(即国内主要的三级医院资源);
下游对接国内创新药企业、和国内仿制药企业和其他新药研究机构;
中间环节对接药物监管机构(即国内外顶尖药物研发机构或企业),直接并深度接触国家药物审评中心(即深度对接新药研发最核心的审批机构)。
因此核心在于临床应用这一块。
既然临床CRO服务以人力资源为中心,因此在医药研发人才市场激烈竞争的情况下,泰格医药必须要做很多的选拔、培训和激励,才能留住业内专业人才。
为了牢牢控制住“护城河”,泰格医药专门设置了针对这些专门人才的激励措施。





























