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备受瞩目的抗癌“神药”PD-1抑制剂结果出炉

来源: | 2020-12-18 18:31:02 | 人气: 次

导读:  12月17日,恒瑞医药开盘大涨,再创历史新高。  消息面上,有媒体报道,昨天进行的医保谈判,备受瞩目的抗癌“神药”PD-1抑制剂结果出炉,恒瑞降价80%,谈判成功,四个适应症全部进入

  12月17日,恒瑞医药开盘大涨,再创历史新高。


  消息面上,有媒体报道,昨天进行的医保谈判,备受瞩目的抗癌“神药”PD-1抑制剂结果出炉,恒瑞降价80%,谈判成功,四个适应症全部进入医保。恒瑞医药近日利好消息不断,截至上午收盘,公司股价报106.27元/股,市值已超5600亿元。


  利好消息不断


  据媒体报道,预计恒瑞医药的PD-1进入医保后的年治疗费用在4.5万-5万元,总体略好于市场预期。


  华创证券认为,恒瑞医药针对PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗推出了“全年药费39600元”的四季度促销活动,降价幅度引起行业瞩目,其进入医保的决心可见一斑。若卡瑞利珠单抗最终成功纳入医保,明年增速将进一步提升,预计将占领市场一半以上份额。


  而就在本周一(12月14日),国家药监局公布信息,通过优先审评审批程序附条件批准恒瑞医药自主研发的1类新药氟唑帕利胶囊(商品名“艾瑞颐”)上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。


  氟唑帕利为首款获批上市的国产PARP抑制剂,可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。目前全球获批的PARP抑制剂有三款,分别为奥拉帕利、尼拉帕利、卢卡帕利,其中奥拉帕利、尼拉帕里分别于2018年8月、2019年12月在中国获批上市。恒瑞医药自主研发的氟唑帕利为首款获批上市的国产PARP抑制剂。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。


  PARP抑制剂适应症广,涵盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等,已成为全球重磅抗肿瘤药物,处于快速成长阶段。中信建投认为,恒瑞医药PARP研发国内领先,竞争格局好。目前国内仅阿斯利康和再鼎的PARP抑制剂获批上市,完全国产仅恒瑞一家,竞争格局好。除卵巢癌外,公司同时在进行胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胃癌等临床试验,多个适应症处于临床III期。凭借公司在氟唑帕利的临床优势、适应症优势、进度优势以及公司强大的商业化能力,有望快速占领市场。


  受利好消息的提振,恒瑞医药15日股价暴涨7.67%,成交额为两市第一。


  公司创新药进入收获期


  恒瑞医药多年来注重创新药研发,目前已进入收获期。2018年,吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等多个重磅创新药集中获批上市。2019年5月份,公司超重磅产品PD-1卡瑞利珠单抗获批上市。公司创新管线丰富,已进入每年至少一个新品种获批上市的良性循环,成为业绩增长的主要动力。


  目前,恒瑞医药各项研发及海外合作进展顺利。研发进展方面:PD-1单抗鼻咽癌一线适应症申报NDA,联合阿帕替尼用于肝细胞癌辅助治疗获批临床;PD-1单抗加法米替尼联合疗法用于宫颈癌治疗拟纳入突破性疗法。SHR1314(IL-17A)、SHR6390(CDK4/6)、诺利糖肽等多款产品获批临床。海外合作方面,将SHR1701(PD-L1/TGFβII抗体)韩国权益有偿授权给韩国DONG-AST公司。


  申万宏源表示,未来3年,公司除了原有新品种继续放量外,还有两个糖尿病新药、海曲泊帕乙醇胺、氟唑帕利、贝伐珠单抗生物类似物有望上市放量。


  恒瑞医药今年前三季度实现营业收入194.13亿元,同比增长14.57%;实现归母净利润42.59亿元,同比增长14.02%;实现扣非归母净利润41.41亿元,同比增长17.11%。


  券商纷纷看好公司未来业绩。国金证券认为,考虑到公司创新药将集中上市销售贡献业绩,国内外优质创仿药陆续获批,业绩稳定增长,维持公司“买入”评级。


  光大证券认为,公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。


  医保谈判已成创新药放量重要催化剂


  为期3天的2020年国家医保谈判已于16日落下帷幕,其中,PD-1/L1抗体的医保谈判成为市场关注的焦点。


  今年9月,国家医保局发布2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单,共751个品种,包括7个PD-1/L1药品。其中,国产PD-1产品包括:君实的特瑞普利单抗、信达的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗;进口上市的则有默沙东的帕博利珠单抗注射液(“K药”)和BMS的纳武利尤单抗注射液(“O药”)。值得一提的是,信达的信迪利单抗已于2019年进入医保目录,因此,此次国产PD-1参与医保目录谈判的企业为3家。截至中国证券报记者发稿,医保目录谈判官方结果还未公布,最终结果以官网为准。


  华创证券认为,每年一次的医保谈判已逐渐常态化,创新品种进入医保谈判的意愿和速度正在提升,医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。随着政策逐渐落地,医药行业的不确定性将逐渐消除。随着2021年临近,医药行业将迎来估值切换,高景气业绩快增长的子板块将受到更多关注。


  北京鼎臣管理咨询有限公司总经理史立臣表示,从2019年至今,国家带量采购、医保目录谈判、各省集采如火如荼的进行,医药产品进入降价的趋势已经不可避免。2021年中国的医药行业将进入第一次较大规模的调整期,甚至成为中国医药行业发展的分水岭。

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