此前，FDA已授予派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格。

　　3月30日，康方生物科技有限公司发布公告称，旗下PD-1单抗药物派安普利单抗（安尼可，研发代号：AK105）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国FDA授予突破性疗法认定。此前，FDA已授予派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格。

　　派安普利单抗由康方生物与中国生物制药有限公司（01177.HK）子公司正大天晴共同开发，其相较于已上市PD-1产品，具有更好的阻断效应。目前派安普利单抗开发的适应证包括肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等多种实体肿瘤。中国国家药监局已于2020年5月受理派安普利单抗治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）的新药上市申请。派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的注册性临床试验已达到主要终点，显示出良好的临床疗效和安全性。