资本市场期待已久的华东医药（000963.SZ）重磅医美产品终于获批！
2021年4月13日，药监局披露医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息，其中，包括一款进口的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”产品，推测应为华东医药委托CRO公司申报注册的“少女针”Ellanse。
来源：国家药监局官网
Ellanse是由荷兰AQTIS Medical公司开发并研制的第四代美容注射剂，与主成分为玻尿酸的注射剂不同，Ellanse是具备抗衰老填充的一个注射剂。
那么，为什么说少女针是华东医药的医美板块“第一针”？
华东医药转型医美和创新药是如何布局？
对于，备受集采压力的传统药企又有何启示呢？
一、少女针到底有何魔力？
Ellanse俗称“少女针”，也被称为洢莲丝、依恋诗、易丽适等，来自荷兰AQTISMedical药厂，是一种独创的让皮肤真皮饱满的护理产品，获得了美国FDA、欧洲CE认证和澳洲TGA认证，在全球70多个国家和地区畅销销售。
Ellanse于2009年在欧洲上市，至今已有10余年的应用历史，在疗效与安全性上表现出色，它能刺激人体自身的天然胶原蛋白增生来改善皱纹和褶痕，达到提升及饱满的功效。效果可长达2年以上，也因此称为“贵妇圈”中当之无愧的少女神器。
实际上，Ellanse少女针的成分是由70%的CMC凝胶载体，加上30%可被人体吸收的医疗级聚合物PCL所组成。注射入至皮下组织时，CMC凝胶体是填充物，类似玻尿酸，提供即时实时的填充效果，抚平凹陷细纹。CMC凝胶体被人体降解吸收后，PCL微型晶球持续作用刺激纤维细胞，诱发人体自体胶原蛋白再生。
随着PCL微型晶球逐渐被人体所吸收，人体被刺激新生的胶原蛋白则取代了原先的微型晶球。让皮下组织自己生长起来让皮肤。停留在治疗时的效果，填补凹陷、改善纹路，保持少女般的容颜。
来源：Ellanse官网
更直白点说，少女针就是玻尿酸（即时填充）+微晶瓷（塑形）+自生胶原蛋白（PCC刺激自体胶原蛋白增长），能够实现即时面部饱满和长期补充胶原蛋白和塑形的三全其美“第一针”。
今晚，华东医药也发布公告称，公司英国全资子公司Sinclair医美产品Ellansé-S获国家药监局《医疗器械注册证》。
来源：上市公司公告
公司已准备好Ellansé®的上市相关推广工作，Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé®产品的生产并出口中国的工作，预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。
二、少女针背后的医美赛道布局
2020年年初，核心产品阿卡波糖全国集采落标后，华东医药在资本市场陷入低迷期，股价一度腰斩。而在医保控费的大环境下，作为曾经的传统药企代表华东医药面临的业绩压力可想而知。
实际上，最近三年的华东医药，早就开启了“买买买”模式，通过一些列海外医美公司的收购或者License-in形式，并拿下了一系列医疗器械、医美产品和创新药的商业化权利。
2018年，华东医药作价14.9亿元收购了英国老牌医美公司Sinclair。这次交易让华东医药获得了Sinclair的全部产品管线——少女针、高端玻尿酸、埋线产品等。
2019年起，华东医药成立医美产品管理部，快速组建医美产品管理部初期团队，综合管理和协调国内外医美创新业务。华东医药与美国R2公司达成合作协议，持有其26.60%股份，并获得其F1、F2 医疗器械及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等34个亚太国家的分销权。
2021年，华东医药再次通过Sinclair，以最高8500万欧元（约合6.6亿元）收购西班牙医美器械公司High Tech 100%股权，获得其冷冻溶脂、激光脱毛等产品。
此外，华东医药还分别与九源基因合作，获得其利拉鲁肽减肥适应症的开发技术；与韩国Jetema公司合作，获得其肉毒素产品在中国大陆的独家代理权。
华东医药全球业务合作方及医美业务国际布局图
来源：华东医药2019年年报
目前来看，华东医药医美产品线已经比较完备，覆盖了市场上大部分轻医美产品，包括入门级医美产品玻尿酸、肉毒素；抗衰老产品少女针、埋线；利拉鲁肽减肥瘦身产品，以及光电医美仪器，上述一系列产品线布局比新晋医美龙头上市公司爱美客（300896.SZ）、华熙生物（688363.SH）等更为齐全。
三、五大模式成就传统药企的转型之道
与此同时，华东医药更重头的板块必然是“创新药”，其先后宣布重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大领域，且与医美赛道布局完全一样，同样是采取“买买买”的模式，还是通过外部并购和License-in获得产品。
目前来看，华东医药布局的创新药产品线，已经进入陆续推进当中。临床进度相对靠前的几款产品分别是治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼，启动III期临床试验；口服GLP-1创新药TTP273，开展I期PK桥接试验；拟用于降糖及减肥的利拉鲁肽，进入III期临床。此外，华东医药还License-in了多款在研新药：比如美国Provention Bio的PRV-3279，用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性；美国ImmunoGen公司的ADC候选药物，用于治疗卵巢癌。
来源：华东医药2019年年报
另外，华东医药还出资3.7亿元，持有创新药企荃信生物20.56%股权，成为其第二大股东。荃信生物有8个在研产品，覆盖自身免疫与过敏领域，其中生物类似药乌司奴单抗的研发进度国内领先。
不过，上述华东医药的创新药布局，类似以前做阿卡波糖的思路，重点还是集中在“me-too”药物的引进上。
如果复盘最近几年的医药行业，仿制药一致性评价、国家集采等政策的推出，整个制药行业的生存规则发生了巨大的变化，越来越多的传统制药企业开始被倒逼着做转型、做创新，今天复盘的华东医药转型案例只是众多传统药企转型的一个具体案例和缩影。传统药企转型其实不外乎收购新公司、自主研发、引进项目、与其他公司合作、下设子公司等超五大模式。
收购新公司：传统药企通过收购新公司布局创新药领域或扩充产品线最为快捷。例如，绿叶制药2019年12月以14.47亿元收购博安生物，从而获得博安生物所有在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产，通过收购，绿叶制药将加速推进公司在生物药尤其是创新生物抗体的深度布局。
自主研发：这种模式非常考验药企的研发投入能力。最典型的莫过于恒瑞医药等创新龙头企业，其中，恒瑞医药每年研发投入占销售额比重达17%左右，构建起了全球创新体系。2021年1月4日，恒瑞医药全球研发总部项目宣告正式开工，有望加快新产品开发速度，提高企业自主研发能力和技术创新能力。
引进项目：在研发创新成为医药行业趋势的背景下，一些国内药企不仅注重自身研发，还积极引进国际创新药并实现快速落地。例如天士力今年通过从美国礼来、日本EA制药等引进创新药物，加快实现为中国患者提供世界水平创新药物的战略目标，进一步丰富公司现有的相关治疗领域产品组合。
与其他公司合作：2021年3月5日，通化东宝宣布与药明康德战略合作，在三个在糖尿病治疗领域创新性一类新药项目合同，该次合作将是通化东宝研发和推广糖尿病等疾病治疗领域创新药的一个重要里程碑，是公司决意向创新药研发领域迈出的重要一步，同时将进一步丰富通化东宝在糖尿病治疗领域现有的研发管线。其中一款具备多重作用机制的新药产品有望成为极具差异化的用于II型糖尿病治疗的首创小分子一类创新药物。
下设子公司：2019年，华森制药成立了美国子公司Pharscin US Inc.，将其视为创新药研发前沿信息收集的桥头堡，扩宽与国内外创新药物研发公司、高校等创新渠道的沟通路径；2020年第一季度，华森制药引进首席科学官Yuxun Wang 博士，整体负责公司创新药板块能力建设，华森制药希望凭借其在肿瘤及肿瘤免疫方面创新药开发的经验，瞄准肿瘤靶向药、肿瘤免疫等领域，加速实现公司拓展创新药业务板块战略目标，并从小分子抗肿瘤出发，力争3-5年内形成至少有2个完成IND（新药临床试验）申请备案的药物、3个临床候选化合物（PCC）的全球知识产权为主、大中华区权益为辅的创新药研发管线。作者 | 高禾投资研究中心
