4月14日，四川科伦药业发布了一则关于罗红霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。

《公告》显示：四川科伦药业股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“罗红霉素片”的《药品补充申请批准通知书》。

据悉，罗红霉素片主要用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染，包括耳鼻喉感染、呼吸道感染、皮肤及软组织感染、泌尿生殖道感染。

罗红霉素为第二代大环内酯类抗生素，具有抗菌活性强、胃肠道稳定性好、生物利用度高等优势，目前已在临床广泛用于呼吸、耳鼻喉、泌尿等科室，已被《抗菌药物临床应用指导原则（2015）》、《儿童社区获得性肺炎诊疗规范（2019年版）》、《大环内酯类抗菌药物急诊成人及儿童临床应用指导意见（2020）》等国内权威指南或专家共识推荐应用。该药品为2020年国家医保目录品种，罗红霉素口服制剂2019年中国销售额12.3亿元。

康恩贝制药布洛芬片过评

除此之外，在4月13日，浙江康恩贝制药股份有限公司也发布了一则关于公司全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。

《公告》表示，近日，浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司江西康恩贝中药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于布洛芬片 0.1g、布洛芬片 0.2g的《 药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

据悉，布洛芬片是常用的解热镇痛药品，已列入《国家医保目录（2020 年版）》，是医保甲类药品，该药品主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神 经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，其中 0.1g 规格在 OTC 说明书中 明确可用于 1-12 岁儿童。

截至公告披露日，0.1g 规格的布洛芬片通过国家药监局一致性评价的厂家有本公 司全资子公司江西康恩贝和石药集团欧意药业有限公司、安徽环球药业股份有限公司、 青岛黄海制药有限责任公司、山东新华制药股份有限公司共五家企业；0.2g 规格的布洛 芬片通过国家药监局一致性评价的厂家有本公司全资子公司江西康恩贝和宜昌人福药业 有限责任公司、山东新华制药股份有限公司共三家企业。

米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场 2019 年布洛芬口服制剂销售额约 30 亿元，其中片剂销售额约 3.4 亿元，散剂、颗粒剂销售额约 2.15 亿元。