1、政策篇：药物经济学为王的新时代
1.1、医保谈判：大幅降价成常态，药物经济学评价将成主导
大幅降价已渐成常态
创新药谈判进医保，加速产品放量。创新药上市之初其高定价因素往往制约了患者的渗透率，而未纳入医保亦导致其在入院和推广方面受到一定的阻碍，因此虽 然快速纳入医保往往伴随着价格下降，但可以带来渗透率的显著提升，目前医保 谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。过去，创新药在国内获批之后往往很难 实现放量提速的主要原因在于我国的药物招标、进院采购、医保准入等环节周期 过长。在这个期间，药企只能以医院和省份为单位做招标和医保准入工作，大大 压制了创新药的放量速度。医保局成立之后，医保谈判品种将直接实现在各省挂 网采购，突破了之前医保准入周期过长的限制，创新药进入医保周期大幅缩短， 进而企业愿意接受药价更大的降幅，以换取更大的市场，提高药品的可及性，降 低患者负担，大大加速创新药放量。
而随之而来的是谈判成功后的较大幅度降价。自 2016 年开始，每年一次的医保谈 判已逐渐常态化，而两年的协议有效期促使相应品种在未纳入常规目录前将面临 着滚动式的降价。回顾过去三年的医保谈判结果，一方面谈判品种数量呈现增长 趋势，同时国产品种参与度不断提升，体现出当下国内创新药市场的持续繁荣； 另一方面，随着市场竞争的加剧促使降价均幅持续提升，同时创新品种进入医保 谈判的意愿和速度也在提升。值得一提的是，自医保谈判模式出现起，外资药企 稳固的价格体系一去不返。外资品种在作为参与医保谈判“主力”的同时，其降价 均幅也往往超过整体的平均降幅。
展望未来，基于当前已渐趋完善的医保谈判制度，创新药在上市初期以较大幅度 降价纳入医保谈判目录已逐渐成为常态。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的 定价策略等方面成为创新药市场竞争的重要因素。
药物经济学评价将成主导
从谈判规则来看，首先是制定谈判方案，收集汇总相关数据。随后测算谈判底价， 这是谈判的关键步骤，基于专家建立药物经济学组和基金测算组，充分考量各类 因素测算形成谈判底价。之后即会开展现场谈判。展望未来，药物经济学评价将 成为评判创新药的重要因素。药物经济学主要是通过运用循证医学和药物经济学 的相关证据，评估谈判药品的临床应用价值，也包括评价相应药物的国际市场价 格和参比药品价格，评估过去几年中相关药品的使用情况及增长趋势，判断相关药品进入医保支付后可能带来的医疗获益和产生的费用增长及预算影响。
药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果 及其关系的学科。目前，至少有 5 个国家（澳大利亚、加拿大、美国、意大利、 西班牙）已经制定和颁布药物经济学研究准则，旨在研究和评价各类药物与药物 治疗的经济背景，为合理用药、药政管理和新药的研究和开发提供决策依据。药 物经济学应用作用众多，包括提升公共医疗资源配置、指导新药研发、规范药品 定价行为、促进临床合理用药等。
