9月药品审评要点:
本月药审中心受理总量为1034个;
共有122个1类新药申请获CDE受理;
本月新承办62个一致性评价申请;
12款国产新药获批,药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批;
5款进口药批准上市,赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市;
75个品种通过(含视同通过)一致性评价,海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰;其中15个品种首家过评,恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。
—END—
来源: | 2021-10-12 17:14:25 | 人气: 次
导读:9月药品审评要点:本月药审中心受理总量为1034个;共有122个1类新药申请获CDE受理;本月新承办62个一致性评价申请;12款国产新药获批,药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T
9月药品审评要点:
本月药审中心受理总量为1034个;
共有122个1类新药申请获CDE受理;
本月新承办62个一致性评价申请;
12款国产新药获批,药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批;
5款进口药批准上市,赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市;
75个品种通过(含视同通过)一致性评价,海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰;其中15个品种首家过评,恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。
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现场现场 法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口