10月14日，礼新医药（LaNova Medicines）核心产品之一的LM-302 抗体偶联药物项目正式取得中国NMPA IND批件。同年6月，该项目已经先期取得美国FDA IND批件，并获得FDA孤⼉药资格认定（胰腺癌，胃癌及胃⻝管交界部癌）。本研究是一项随机、多中心临床试验，旨在初步评估LM-302产品的安全用药剂量和初步的有效性。

LM-302是礼新医药拥有自主知识产权和全球权益的基于Claudin 18.2抗体偶联药物的I类新药，目前处于中、美I期临床阶段。LM-302能特异靶向Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞，释放小分子毒素，从而起到抗肿瘤作用。LM-302临床前研究数据显示出良好的安全性及体内外活性，尤其在Claudin 18.2低表达的肿瘤模型中也显示出良好的药效。

关于礼新医药

礼新医药是一家由生物医药界资深专业人士创立的已经进入临床阶段的肿瘤创新药物研发公司。公司具备早期研发、转化医学、临床开发的全链条新药研发能力，并得到多家明星资本的鼎力支持。礼新医药依托多次跨膜蛋白核心技术平台及下游ADC、双抗等工具平台，打造了具有“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新药管线，已成功将多个创新药产品推向中外临床阶段。公司立足中国，面向全球，为肿瘤患者生命健康保驾护航。