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宣泰医药IPO:核心产品在美国被独家代理

来源: | 2021-11-14 16:49:21 | 人气: 次

导读:《云创财经》 文 / 安生11月11日,专注于仿制药和CRO(合同研发服务组织)的上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“宣泰医药”)首发审核遭到了暂缓审议。在发审会上,发审委主要针

《云创财经》 文 / 安生

11月11日,专注于仿制药和CRO(合同研发服务组织)的上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“宣泰医药”)首发审核遭到了暂缓审议。

在发审会上,发审委主要针对宣泰医药通过海外经销商LANNETT销售泊沙康唑中存在的问题进行了较多的提问,其中,主要疑点集中于宣泰医药通过海外经销商LANNET销售泊沙康唑的权益分成收入按季度递延结算,在当期确认上一季度的权益分成收入,权益分成收入与当期销售数量及成本不完全匹配的一系列问题。

而宣泰医药此次被暂缓审议,则很有可能是意料之中的。

宣泰医药现阶段的主要产品是泊沙康唑肠溶片,在美国于2019年8月获得ANDA(新药简略申请)批件并上市,成为泊沙康唑肠溶片美国市场唯一的首仿药;在国内于2021年1月作为国内首仿获NMPA(中国国家药品监督管理局)的批准上市。未来,宣泰医药还计划将次产品在多个国家及地区上市。

报告期内,公司外销收入金额分别为1956.21万元、7761.90万元、26990.46万元,占主营业收入的比例分别为33.05%、55.22%和86.07%,是公司营业收入的重要来源,其中,前最主要的产品系泊沙康唑肠溶片,2020年收入为25035.93万元, 占营业收入的比例为79.04%,占比较高。

单一产品销售占比较高这种情况并不罕见,但是,宣泰医药的核心产品在美国地区的销售被独家代理就比较有意思了。目前,宣泰医药与美国医药销售公司LANNETT签订了泊沙康唑肠溶片在美国地区的独家经销协议,2020年,宣泰医药通过LANNETT取得的收入中,其销售分成收入为1.97亿元,占泊沙康唑总收入的比例为78.56%,占公司营业收入的比例为62.09%,由此可见,宣泰医药对LANNETT是极为依赖的,LANNETT在美国销售泊沙康唑肠溶片的情况,将极大地影响宣泰医药的业绩表现和盈利情况。

报告期内,宣泰医药的产品主要通过经销模式实现产品销售,而经销模式历来都是监管层关注的重点,因为经销商作为发行人的销售渠道,与发行人合作紧密,因此存在经销商突击采购、压货等配合财务造假的可能,无独有偶,我们发现,报告期内,美国市场的普罗帕酮销售额明显下降、发行人普罗帕酮和安非他酮产品销售收入不断萎缩,但在终端销售情况不佳的情况下,经销商却每年增加囤货数量,这种情况的合理性明显存在疑点。

宣泰医药的经销商问题一直受到市场的广为关注,此次因经销商问题被暂缓审议似乎也是意料之中的,虽然宣泰医药此番被暂缓审议似乎还为其过会留有一线生机,但其最终能否通过首发审核,就有待宣泰医药如何针对存在的问题圆场了。


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