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君实生物JS026注射液临床试验申请获药监局批准

来源: | 2021-11-22 16:55:59 | 人气: 次

导读:  近日,君实生物发布公告,称JS026注射液临床试验申请获药监局批准,用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的预防和治疗。  JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体,主要用于新型冠状

  近日,君实生物发布公告,称JS026注射液临床试验申请获药监局批准,用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的预防和治疗。


  JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体,主要用于新型冠状病毒肺炎的预防和治疗。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基为靶点,高亲和力结合受体结合区域(RBD),阻断RBD和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶2(ACE2)的结合,从而进一步阻断SARS-CoV-2侵染宿主细胞。


  JS026自COVID-19康复者体内单个记忆B细胞中筛选得到,不与人体自身抗原结合,因此其产生抗药性抗体和毒副作用的可能性低。JS026的结合表位位于RBD相对保守区域,与RBD/ACE2相互作用位点几乎不重叠,截至目前尚未发现任何RBD突变对JS026的结合产生影响,有望成为大多数病毒株的中和抗体。进入临床试验后,JS026与埃特司韦单抗(etesevimab,JS016)具有联合用药的潜力,以有效应对各种病毒突变。


  据悉,JS026由君实生物与一家生物科技企业合作开发,根据双方签订的合同, 若未来 JS026在合作区域内获批上市,君实生物需根据JS026的销售收入情况向该企业支付相应销售提成。

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