2月23日，Kodiak公司宣布，KSI-301用于治疗先前未接受治疗的新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的IIb/III期试验未能达到主要疗效终点，受此消息影响，该公司股价大跌80%。
KSI-301是一种基于Kodiak抗体-生物聚合物偶联物（Antibody Biopolymer Conjugate ，ABC）平台开发的抗VEGF疗法，是两个成分构成的生物缀合物，第一部分是人源化anti-VEGF单抗，第二部分是光学透明的磷酸胆碱生物聚合物，用于提高药物的稳定性和在眼内的滞留时间。
该试验入组了559名受试者，并随机分为两组：KSI-301 5mg灵活的长间隔方案和阿柏西普（aflibercept）2mg固定的短间隔方案。所有受试者在0周、4周和8周时给予三个月负荷剂量。之后，阿柏西普组受试者每2个月接受一次治疗；在负荷剂量治疗结束后的第20周开始评估KSI-301受试者，并根据预定义的疾病活动标准，每3个月、4个月或5个月接受一次KSI-301治疗。
结果显示，与每8周给药一次阿柏西普相比，KSI-301组患者的视力改善不如阿柏西普。
在第1年评估耐久性的预先指定的二次分析显示，KSI-301组59%的患者实现了间隔5个月给药，视力提高和解剖学改善与阿柏西普组相当。
但KSI-301每3个月和每4个月给药频率的效果不如阿柏西普。
KSI-301安全性和耐受性良好。
KSI-301眼内炎症发生率为3.2%，阿柏西普组为0%。
KSI-30用于治疗视网膜静脉阻塞的BEACON研究将在今年6月完成所有患者的主要终点访问，预计随后不久将获得关键数据。治疗糖尿病性黄斑水肿的GLEAM和GLIMMER长时间间隔研究，以及湿性AMD的DAYLIGHT短时间间隔研究，预计在2023年初获得最重要的数据。
目前，阿柏西普（VEGFR-Fc融合蛋白）的给药频率可以做到每2个月1次（前3个月每月1次），是wAMD的标准疗法，诺华开发的Beovu（brolucizumab）是一个单链抗体片段（scFv），可以实现更高摩尔剂量给药，是首个治疗wAMD只需要每3个月注射1次的anti-VEGF疗法，罗氏的Faricimab于今年1月28日刚获FDA批准，是首个获批在治疗DME和wAMD的每4个月间隔给药的药物。
