DPP-4抑制剂创新药大爆发，海思科、盛世泰科、信立泰相继提交上市申请，首家争夺战再升级。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场口服降糖药销售额超过300亿元，DPP-4抑制剂销售占比逐年提升，西格列汀销售额突破20亿元。6款已上市DPP-4抑制剂国产首仿争夺战已落幕，DPP-4抑制剂国产创新药也即将实现“零的突破”，石药、苑东、正大天晴……13款1类新药发力。
信立泰入局！DPP-4抑制剂创新药四雄争霸
2月10日，信立泰发布公告称，1类新药苯甲酸复格列汀片（信复清）申报上市申请获得国家药监局受理。苯甲酸复格列汀片为DPP-4抑制剂，具有口服吸收迅速，半衰期长，作用持久等特点，目标适应症为2型糖尿病。
DPP-4抑制剂通过抑制人体内的二肽基肽酶-4（DPP-4），提高体内胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，保护胰岛β细胞功能，发挥降糖作用。
在过去的半年里，DPP-4抑制剂国产创新药研发喜讯陆续传来。
2022年6月23日，信立泰宣布，在研创新药苯甲酸复格列汀片Ⅲ期临床研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果，具有明显的降糖效果。
2022年8月22日，石药集团宣布，1类新药普卢格列汀片（DBPR108片）单药及联合两项Ⅲ期试验结果均显示较好的临床效果，达到预设终点。
2022年8月24日，海思科宣布，1类新药HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验，试验结果均显示较好的临床效果，达到预设终点。
随着上述DPP-4抑制剂创新药Ⅲ期临床研究陆续完成，各家药企开始着手准备上市申报工作，首个国产DPP-4抑制剂创新药争夺战进一步加剧。
2023年1月29日，海思科的HSK7653片上市申请获得CDE承办受理；2月2日，盛世泰科的磷酸盛格列汀片上市申请获得CDE承办受理；2月10日，信立泰的苯甲酸复格列汀片上市申请获得CDE承办受理。值得一提的是，恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片已于2020年9月报产在审。
至此，首个国产DPP-4抑制剂创新药争夺战已形成四雄争霸局面。相信不久后，石药集团的普卢格列汀片也将传来上市申报的喜讯。
大涨25%！DPP-4抑制剂强势崛起
根据《中国2型糖尿病防治指南》，我国成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上为2型糖尿病。作为口服降糖药主要药物类型之一，DPP-4抑制剂凭借安全性和耐受性良好、对体重没有明显影响、不增加低血糖风险等诸多优势，近年来临床使用量不断增加，在国内外指南中的地位也日益重要。
近年来，DPP-4 抑制剂 （不含复方制剂） 中国市场规模呈快速扩容态势。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场口服降糖药销售规模超过300亿元。其中，DPP-4抑制剂 （不含复方制剂） 销售规模已突破40亿元，同比增长25%，销售占比逐年提升。
