医药网4月23日讯　近日，一份在业界流传的《2020年医药服务管理工作要点》（以下简称“工作要点”）提出，要尽快制定增补品种的3年消化方案，于今年6月底前将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省增补品种的消化。

　　据统计，目前已有北京、天津、山东、四川、湖南发布了剔除出医保目录药品名单。另外，河北、江西、安徽等多省份也发文明确将按照40%、40%、20%的比例，分三年踢出原增补目录上的药品，且重点监控药品优先调出。被剔除出医保目录后，这些药品只能由必需的患者自费购买。

　　就在此前，上海阳光医药采购网发布《关于上海市2019年度自费药品议价价格核查情况的公示（第四期）》，公示了20个议价价格高于五省市最低价的药品名单和10个《国家药品供应保障综合管理信息平台》无外省市价格信息的药品名单。

　　按照要求，如果生产企业不能按时提交材料，证明其价格合理性，则上述药品将依照自费药品管理的相关办法暂停挂网资格。显然，在医保部门成为“超级买手”的大背景下，那些医保目录外药品的日子将越来越不好过。越来越多的自费药，将在采购和使用环节受到严格监控。相关药企必须对应政策内、政策外和线上三大市场，重新构建产品战略，形成不同的产品线，才能活下去，也才能活好。

　　增补品种如何险境求生？

　　医药观察家：“工作要点”明确，于今年6月底前将国家重点监控品种剔除出目录。重点监控，加之“优先调出”医保目录，那这些品种的市场会否因此大幅消减？面对“人人喊打”的境遇，相关企业又该如何求生？

　　史立臣：重点监控品种属于辅助用药品种，可分为两类，一类是在临床上确实没有多大的临床价值，在使用过程中，更多的是企业通过灰色利益来促进产品的销售和使用；另一类是实际上有临床价值，但企业并没有深入挖掘和研究，而是通过灰色输送，使得药品大量使用或不合理使用，从而造成医保和患者的巨款负担。因此，必须区分，不同的产品，最后的结果不一样。

　　相关企业如何求生？

　　第一，最快的方式是转战院外市场。院外市场有药店、诊所、民营医院等，存在很大的销售量。

　　第二，服务技术专业化药房。如DTP药房，因为很多DTP药房在处方上跟医院的药房有非常大的对接。现在在诊疗的时候，医生告诉患者去哪个药房买药已经成为普遍现象，院外市场、DTP药房是很好的市场。

　　第三，如果产品有临床价值，就要尽可能地想办法做安全性、有效性研究，最终进入临床路径。未来医保支付的品种一定是进入临床路径为主的品种。

　　第四，如果企业的研发团队比较强，试试能不能找到新的适应症。例如，血必净被国家列入重点监控，如今对重型或者微重型的新冠肺炎患者有效，这就是一个新的适应症，国家也明确血必净适应症可以增加，以后被重点监控的可能性会大大降低。

　　第五，如果产品有部分或很有临床价值，就想办法发展联合用药。很多疾病的治疗，既有主治药品，也有辅助类药品，所以开发联合用药是一个很好的方向，但国内能有这种思维的企业不多，这是个方向，难度很大。

　　第六，药品本身层面很难做下去的话，不如尽快转型，去研发和收购一些相关治疗领域的药品。任何企业的营销团队、经营团队都有一个偏向，其医生资源、终端资源及营销倾向等都会倾向于某一个领域，研发、收购相关领域的相关药物，原有的这些资源就能直接利用。

　　第七，此次疫情国家对中药有很大的认可，所以中药领域有很大的发展机遇。但前提和关键是得做临床，有明确的临床数据，确保安全性、有效性。在中药领域研究出新的中药处方，有明确的临床数据，最终能够进入国家医保目录，这是中国企业都有的一个机遇。

　　第八，国内不行的话，就看看全球的市场有没有机会。此次疫情使得中国在药品制造这方面的知名度大大提高。国家现在医保控费越来越严格，但其他国家并不一定，可以借着此次疫情看看全球市场的机遇在哪里。

　　在现有的情况下，如何让进入重点监控目录的品种活下去不是药企主要的考虑方向，个人觉得真正的考虑方向在于药企重新构建产品战略。如今有三个药品市场，一个是政策内市场，以公立医疗机构为主，受政策影响较大；另一个是政策外市场，包含药店、诊所、民营医院等；还有一个是线上市场。药企重新构建产品战略，要对应这三个市场形成不同的产品线、产品结构，这样药企才能活下去，才能活得好。

　　郑佩：自全国各地重点监控目录横空出世以后，虽然每个省份的目录有所差异，但目录内品种都不同程度受到处方限制。特别是国家重点监控目录问世，并被踢出2019版医保目录后，自今年1月开始，销量出现断崖式下跌。重点监控品种在医保报销、DRG疾病分组及医院管理三个层面的挤压下，院内市场前景堪忧。特别是针剂，生存很难。院外销售能够缓冲销量下滑速度，但毕竟不是长久之计。

　　沈明：一旦被调出医保目录，重点监控品种的销量大幅下降毫无悬念！如果面对的局面是“人人喊打”，某些品种，还有存在的意义吗？

　　医药观察家：“工作要点”提出，要尽快制定增补品种的3年消化方案，并于6月底前完成40%省增补品种的消化。对省增补品种来说，三年的过渡期时间也将是做出艰难转型的最后三年。相关药企该如何做好转型？

　　郑佩：至今没有正式的文件明确按照40%、40%、20%的比例在三年时间内完成省增补医保品种调出，所以这个只是工作会议记录。每个省份情况不一样，可能有的会按照这个节奏，有的会三年之后“一刀切”。药企应该抓住医保动态调整的机会，按照国家医保增补的规则去做工作，争取早日使品种进入国家医保目录。实在没有希望的，可以调整省增补品种的销售渠道，或加大潜力品种的销售推广。

　　沈明：第一个的建议是：相关厂商抓住这三年的窗口期，尽力做好每一年，不要想多了，做好一年是一年！第二个建议是：尽快寻找替代产品，这个篮子的鸡蛋没了，要尽快找到另一只能下蛋的母鸡！

　　医药观察家：结合“工作要点”及多个省市的剔除出医保目录药品名单来看，接下来将会有大批药品变为自费药。以往，自费药很容易成为灰色利益输送、临床滥用的重灾区。如今大批药品被逐出医保目录后，会否加剧这种现象？又该如何保证其合理使用？

　　郑佩：自费药在医院处方的时候会受到严格的监管，患者也希望医生处方医保药品，所以自费药在院内的销售会受到影响。但目前大多数医院是住院才享受医保统筹报销，门诊就诊不享受统筹报销。所以从门诊就医渠道而言，医生处方选择比较多。很多自费药，特别是门诊量大的自费口服药，销量受到影响会较小。通过DRG疾病分组管理，以及临床路径、合理用药等手段，可以保证这些自费药合理使用。

　　沈明：自费药依然是药品，不是说不允许医生处方。自费药的生产厂商，有的会自动放弃，有的会顽强挣扎。如何保证自费药的合理使用呢？只有加强监管，严格处罚！

　　史立臣：自费药历来是滋生腐败非常关键的一个点。如今，很多自费药都被重点监控，但为了保持销量，近段时间内肯定会夹带灰色利益输送。首先，上海的管控模式并不是说自费药完全不能用，只是得签署相关的书面文件，那么通过给医生加大费用等方式还是有销量的，虽然担着风险，但是不大。其次，药品的监控，一个是在用药方面，另一个是医保支付方式的管控。国家正在实行DRGs，DRGs实际上是在控制总额，总额一旦控制住了，自费药想要放大就会很难。所以近段时间会存在灰色利益输送，监管难度也会加大，过一段时间会逐渐减少，但想完全杜绝，难度太大。此外，很多患者并不知道医生私自推荐自费药是否合理，也没有相应的投诉渠道。所以，要对患者进行相关的宣传，建设好相应的投诉渠道。这个渠道必须得打开，不打开没有用。真正让药品合理使用，一方面是医保层面的监督，另一方面是患者层面的监督。