2022年，安徽省生物医药创新产品申报和获批数量持续增加。全年新增新药申报25个，较2021年增长56%；新增各类注册批件94个，是2021年的约3倍。

　　安徽省药监局认真贯彻落实省委省政府“一改两为”部署要求，聚焦生物医药产业发展堵点难点，陆续出台《关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等政策，深入开展“药械创新我来帮”“药企政策我来答”活动，对创新药械项目实施早期介入、专班服务、全程跟踪，用务实举措持续感召药械创新资源、要素向安徽省集聚，精准赋能医药产业高质量发展。

　　2022年全省新增新药申报25个，较2021年增长56%，其中1类创新药申报13个，较2021年增长62%；新增仿制药申报119个，较2021年增长167%，其中化学药品3类仿制药50个，较2021年增长177%。

　　安徽省新增各类注册批件94个，其中1类创新药2个，2类新药1个，3类化学药品8个，是2021年的约3倍；新增通过仿制药一致性评价的批准文号22个，较2021年增长57%；通过持有人变更转入安徽省中药、化学药品品种59个。