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米非司酮片通过一致性评价

来源: | 2023-03-13 09:40:26 | 人气: 次

导读:近日,仙琚制药发布消息称,收到国家药品监督管理局核准签发的关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B00992 2023B00993),公司米非司酮片通过仿制药质量和疗

近日,仙琚制药发布消息称,收到国家药品监督管理局核准签发的关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B00992  2023B00993),公司米非司酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。


一、药品基本信息 

微信图片_20230310094158.png

           图片来源:仙琚制药官微


二、药品的其他相关情况


米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素,具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用,也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用,也无雌激素和雄激素样活性,与糖皮质激素受体也有一定结合能力,具有一定的抗糖皮质激素作用。国内外米非司酮主要被批准用于终止宫内妊娠、库欣综合症、紧急避孕和子宫内膜异位症。


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