3月17日，国家药监局药审中心网站发布公开征求ICH《M10：生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件、常见问题解答文件实施建议和中文版意见的通知。全文如下。

关于公开征求ICH《M10：生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件、常见问题解答文件实施建议和中文版意见的通知

　　为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《〈M10：生物分析方法验证和研究样品分析〉问答文件和常见问题解答文件的实施建议》，同时组织翻译了M10问答文件和常见问题解答文件的中文版。现对以上实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。