近日，信立泰的1类新药SAL0120片获批临床，公司创新项目再迎利好。2022年公司营业收入与净利润均实现双位数增长，目前公司的仿制药集采风险已基本出清，存量业务稳定提供现金流助力公司创新转型，公司逐步由国内心血管龙头企业向创新型企业转变。据悉，公司主要在研的化学药及生物药创新项目达39个，1类新药苯甲酸复格列汀片、2.3类新药阿利沙坦酯氨氯地平片以及国内首仿药恩那度司他片正冲刺上市，值得期待。
细分领域龙头地位稳固，新品拓展硕果累累
信立泰以心脑血管为核心，近年来逐步拓展至肾科、代谢、骨科等领域，公司的产品协同性较强，不断提升公司的整体竞争实力。
米内网数据显示，在重点省市公立医院终端高血压用药市场，信立泰在2018年成为作用于肾素-血管紧张素系统药物TOP9企业，2021年升至TOP1，2022年继续蝉联冠军，市场份额则从2018年2.46%升至2022年的29.43%，领军优势十分明显，2022年该小类市场的TOP2企业为华海药业，市场份额在10.95%。
图1：作用于肾素-血管紧张素系统药物TOP3企业份额变化情况
来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
信立泰已上市的作用于肾素-血管紧张素系统的药物有阿利沙坦酯片、盐酸贝那普利片以及奥美沙坦酯片。其中阿利沙坦酯片是1.1类新药，公司在2012年从艾力斯引进，据悉该新药的制剂专利保护期到2028年，该新药从2017年起进入国家医保目录，现为2022版国家医保谈判目录乙类品种，限用于轻、中度原发性高血压的治疗。而仿制药奥美沙坦酯片和盐酸贝那普利片已先后中标第二批、第五批国采。
表1：2020年至今信立泰获批上市的新品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
近几年，信立泰在多个治疗领域均有新品获批，不断拓展品类。盐酸帕罗西汀肠溶缓释片是精神兴奋药，公司早前在神经系统领域仅有抗癫痫药，涉及左乙拉西坦片和左乙拉西坦缓释片；盐酸厄洛替尼片是抗肿瘤药，公司早前在抗肿瘤和免疫调节领域仅有免疫抑制剂环孢素软胶囊。
研发投入创新高，1类新药步入收获期
图2：信立泰近五年研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
信立泰在2022年年报中提到，公司研发投入9.17亿元，同比增长32.69%，占营收比重为26.35%，研发创新投入持续加强，公司主要在研项目达60项，包括化学药38项（含创新项目28个），生物药15项（含创新项目11个）。
表2：信立泰部分在研的化学药重磅产品
来源：公司年报、米内网中国申报进度（MED）数据库
信立泰有3款重磅产品正在冲刺上市，其中1款是1类新药、1款是复方改良新药、还有1款是国内首仿药，新品上市后有望进一步提升公司的市场竞争力。
