儿童健康问题一直是社会关注的焦点。近年来,受利好政策激励,以及疫情常态化下的市场需求增长,中国公立医疗机构终端儿科中成药市场持续回温,2022上半年销售额超过46亿元,同比增长6.12%;产品TOP20中,独家品种占比超六成,11个品种销售过亿,济川药业的小儿豉翘清热颗粒、康缘药业的金振口服液等产品领跑市场。为进一步规范儿科用药管理,加快与国际接轨步伐,儿科基药目录的修订工作提上日程,三类药将是准入的热门选手。
激励政策层出不穷,儿科药研发春风已至
2023年初,国家卫健委发布了《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》(以下简称:《通知》),要求医疗机构要建立完善儿科用药遴选制度,做好儿科用药的配备管理。
来源:国家卫健委官网
《通知》指出,医院在遴选儿科药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,进一步拓宽儿科药使用范围。
《通知》还规定,城市医疗集团、县域医共体等医联体要建立儿科药联动管理机制,加强儿科药目录的统一衔接,促进儿科药在医联体内共享使用。医联体医院可以共享儿科药目录,这一点更有利于儿科药在医联体内医院的进院工作。
2022年7月,国家卫健委、国家中医药管理局曾发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》,其中便有类似的要求:遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,增加用药范围,促进精准用药。
儿科药临床使用的放宽,以及国家近年来相继出台的一系列研发、优先审评等相关政策,将进一步促进国内药企对儿科药的研发及生产。
近十余年国家发布的部分鼓励儿科药研发和生产的相关政策
































