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5个超30亿重磅来袭,石四药、石药亮眼,独家中成药

来源: | 2023-09-21 10:55:52 | 人气: 次

导读:近日,天津牵头的京津冀“3+N”药品带量联动采购即将完成产品报价。经统计,此次联采拟纳入200个品种,涉及多款化学药、生物药及中成药。其中,不乏他克莫司口服常释剂、亮丙瑞林注

近日,天津牵头的京津冀“3+N”药品带量联动采购即将完成产品报价。经统计,此次联采拟纳入200个品种,涉及多款化学药、生物药及中成药。其中,不乏他克莫司口服常释剂、亮丙瑞林注射剂等2022年在公立医疗机构终端销售额均超30亿元的大品种;中成药以独家品种(含剂型独家,下同)为主,生物药包含5款常用血液制品。据悉,山西、湖南、江西等省市已发文明确跟进此次京津冀“3+N”联采,业内预测,后续或有10个以上省市跟标,覆盖面相当广阔。


双向选择,联动全国最低价


带量联动采购(下文简称“联采”)是近两年引入的省采新模式,即对其他省已实施集中带量采购的药品,以本省/省级联盟的量联动其他省集采的中选价格,真正做到以量换价。


2022年11月,天津曾就《京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购和使用工作方案》公开征求意见。时隔近一年,天津市先后于8月底及9月初发布多份京津冀“3+N”药品带量联动采购(下文简称“京津冀‘3+N’联采”)工作通知。


经梳理,已公布的三批药品目录中,共计200个品种拟纳入此次联采,其中第一批40个、第二批98个、第三批62个,涉及138个化学药、15个生物药和47个中成药。


根据规则,本次联采采用“带量联动、双向选择”的方式,即申报企业依据采购主体(医疗机构)采购需求量,参照市场总体价格水平、综合质量等因素,联动全国最低带量采购价,进行供应意向确认。其中,对于申报企业拒绝供应以及谈判不成功的产品,对应采购需求量作为待分配量,由采购主体重新分配给其他符合条件同品种名称的申报产品,如分配给既往轮次确认供应的申报产品,原则上企业不可拒绝供应,即选择成功;如分配给既往轮次未分配采购需求量的申报产品,申报企业继续进行供应意向确认。


可见,该规则在一定程度上给予了双方自主权,充分调动医疗机构动力,将市场选择权交予医疗机构,总体而言,对提高双方的自主参与度都有一定的积极影响。


关于采购主体,联盟地区有采购相应药品需求的公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,社会办医药机构按所在联盟地区相关规定自愿参加,支持京津冀“3+N”医药采购联盟其他省(自治区、直辖市)医疗机构按照所在地医疗保障部门要求参加。


采购周期方面,去年发布的征求意见稿中表示“联采周期为2年”,而在正式文件中联采周期变为1年,体现出药价联动调整的灵活性。


第一、二批:5个超30亿重磅来袭,石四药、石药......优势十足


前两批京津冀“3+N”联采目录共计拟纳入138个品种,清一色为化学药。按治疗大类统计,消化系统及代谢药占据36个席位,遥遥领先;呼吸系统用药(17个)、心脑血管系统药物(16个)、血液和造血系统药物(16个)、杂类(13个)、抗肿瘤和免疫调节剂(11个)分别位居其后。


第一批目录拟纳入40个品种,以临床用量大、医疗机构覆盖率广的药品为主,包括他克莫司口服常释剂、亮丙瑞林注射剂、多柔比星注射剂、倍他司汀注射剂、碳酸钙D3口服常释剂等2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额均超30亿元的大品种。


拟纳入京津冀“3+N”联采品种目录(第一批)



注:带*为独家品种,非基药用“-”表示


他克莫司口服常释剂、亮丙瑞林注射剂及多柔比星注射剂同属抗肿瘤和免疫调节剂,其2022年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超52、51、47亿元。其中,他克莫司为免疫抑制剂TOP1品种,也是肝、肾移植术后抗排斥的一线用药;亮丙瑞林(微球)、多柔比星(脂质体)均属高壁垒制剂,前者仅有日本武田制药、丽珠制药、北京博恩特药业3家企业的产品获批上市,而后者也仅有石药集团、常州金远药业、浙江智达药业3家企业通过/视同一致性评价。


他克莫司口服常释剂、亮丙瑞林注射剂及多柔比星注射剂销售趋势(单位:万元)



来源:米内网中国公立医疗机药品终端竞争格局


倍他司汀注射剂是神经科常用药物之一,近年来该药国内市场呈高速增长态势,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过38亿元,同比增长48.76%;市场份额方面,石家庄四药、国药国瑞药业、亚宝药业三者合计占比超70%。


2022年中国公立医疗机构终端倍他司汀注射剂品牌格局



来源:米内网中国公立医疗机药品终端竞争格局


而第二批目录拟纳入98个品种,其对入围产品剂型进行更细化的划分。像丙戊酸钠分为缓释剂和口服溶液剂(合剂)、美沙拉秦分为灌肠剂、缓释颗粒和栓剂、乙酰半胱氨酸分为口服常释剂和注射剂等进行报价,能进一步激发企业参与的积极性。


拟纳入京津冀“3+N”联采品种目录(第二批)



注:带*为独家品种,非医保药、非基药均用“-”表示


值得一提的是,拟纳入第一、二批联采目录的品种大多为国家医保药物,其中甲类品种13个,乙类品种114个,非医保品种11个;还涉及环孢素口服溶液剂、昂丹司琼口服常释剂、奥卡西平口服常释剂等22个基药品种。


第三批:中成药独家品种占比高,生物药以血液制品为主


第三批京津冀“3+N”联采目录拟纳入62个品种,包括47个中成药和15个生物药。从治疗大类看,心脑血管疾病用药为主力,占据18个席位;呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药、血液和造血系统药物分别占9、5、5个。


拟纳入京津冀“3+N”联采品种目录(第三批)



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