经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经海南省药品检验所检验，标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为河北胡氏宇博药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、安徽健怡堂中药饮片有限公司、安徽省聚参堂中药饮片有限公司、安徽省百萃金方药业有限公司、亳州市景福中药饮片有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、湖南荣康中药饮片有限公司、重庆众妙药业有限公司生产的9批次炒酸枣仁不符合规定，不符合规定项目包括水分、性状、鉴别、含量测定。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的1批次丹参配方颗粒不符合规定，不符合规定项目包括指纹图谱、含量测定。
经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，标示为黑龙江旺达中药饮片科技有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定，不符合规定项目为总灰分。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为河北国仁堂药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、黑龙江旺达中药饮片科技有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司生产的4批次女贞子不符合规定，不符合规定项目为水分。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附：1. 22批次不符合规定药品名单
药品名称 | 标示药品上市许可持有人 | 标示药品 | 批号 | 规格 | 抽样 环节 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
血府逐瘀片 | 陕西海天制药有限公司 | 陕西海天制药有限公司 | 220402 | 每片重0.42g | 经营 | 合肥亿帆医药有限公司 | 国家药品标准YBZ02442006-2010Z | 不符合规定 | [鉴别]（（3）薄层色谱） | 海南省药品检验所 |
220503 | 经营 | 河北新兴医药有限公司 | ||||||||
220702 | 经营 | 国药控股湖州有限公司 | ||||||||
经营 | 国药控股盐城有限公司 | |||||||||
经营 | 云南源秦畅医药有限公司 | |||||||||
220801 | ||||||||||
220802 | 经营 | 北京全新同梦堂医药有限公司 | ||||||||
220901 | 经营 | 山西中联盛康药业有限公司 | ||||||||
经营 | 南宁华御堂医药有限责任公司 | |||||||||
220903 | 经营 | 华润无锡医药有限公司 | ||||||||
炒酸枣仁 | / | 河北胡氏宇博药业有限公司 | C444221105 | 经营 | 内蒙古泽祥医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（水分） | 浙江省食品药品检验研究院 | |
/ | 哈尔滨市润禾中药饮片加工厂 | 22020801 | 经营 | 阜新市蓝天医药连锁有限责任公司 | ||||||
/ | 安徽省聚参堂中药饮片有限公司 | 221201 | 使用 | 那曲中科医院 | ||||||
/ | 使用 | 郴州市中医医院 | ||||||||
/ | 安徽省百萃金方药业有限公司 | 221001 | 生产 | 安徽省百萃金方药业有限公司 | ||||||
/ | 亳州市景福中药饮片有限公司 | 230201 | 生产 | 亳州市景福中药饮片有限公司 | ||||||
/ | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 21122301 | 使用 | 西安新城杜万全堂中医医院有限公司 | ||||||
/ | 湖南荣康中药饮片有限公司 | 220301 | 经营 | 永州市德裕医药有限责任公司 | ||||||
/ | 重庆众妙药业有限公司 | 221201 | 使用 | 西藏林芝健民医院有限公司 | ||||||
/ | 安徽健怡堂中药饮片有限公司 | 220401 | 经营 | 贵州众强药业有限公司 | [性状]，[鉴别]（（2）薄层色谱），[检查]（水分），[含量测定] | |||||
丹参配方颗粒 | / | 河南红日康仁堂药业有限公司 | 0322003531 | 每1g配方颗粒相当于饮片2g | 生产 | 河南红日康仁堂药业有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035 | 不符合规定 | [指纹图谱]，[含量测定] | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
地骨皮 | / | 黑龙江旺达中药饮片科技有限公司 | 200301 | / | 使用 | 黑龙江省红十字医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（总灰分） | 宁夏回族自治区药品检验研究院 |
女贞子 | / | 河北国仁堂药业有限公司 | 220401 | / | 经营 | 集安市大众富祥医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（水分） | 中国食品药品检定研究院 |
/ | 哈尔滨市润禾中药饮片加工厂 | 21070401 | / | 生产 | 哈尔滨市润禾中药饮片加工厂 | |||||
/ | 黑龙江旺达中药饮片科技有限公司 | 220101 | / | 使用 | 黑龙江省红十字医院 | |||||
/ | 新疆恩泽中药饮片有限公司 | 2107001 | / | 生产 | 新疆恩泽中药饮片有限公司 |
2.不符合规定项目的小知识
