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神威药业经典名方研究取得重大突破

来源: | 2024-01-04 10:40:46 | 人气:

导读:2023年12月26日,由神威药业全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市,神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。古代经典名方是指至

2023年12月26日,由神威药业全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市,神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。



古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,是传承传统中医药文化的经典载体。近年来,国家鼓励中医药传承创新发展,古代经典名方凝聚了中医药理论的精髓和智慧,是古代先人留给我们的伟大瑰宝,也是作为中药新药开发的重要路径。


清•钱敏捷《医方絜度》记载,“一贯煎(柳洲)主肝血衰少,脘痛,胁疼”,被列入《古代经典名方目录(第一批)》。一贯煎颗粒具有滋阴疏肝之功效,用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁者,是临床上滋阴疏肝的首选方剂。一贯煎颗粒的上市将进一步促进古代经典名方在临床中的广泛应用,扩大中医临床用药选择,提高患者服药的顺应性。


为确保“好方”变“好药”,在一贯煎颗粒的研发中,神威药业对处方中各药味开展了全国性的资源评估,优选优质药材、道地药材,从源头上为高质量中药产品的研发与生产奠定了坚实的基础,保证了中药材质量的稳定性与资源的可持续性;采用多批次优质药材炮制成饮片制备基准样品,制定质量标准,并通过多批次生产验证确保制剂与基准样品质量的一致性。颗粒剂采用现代化先进的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备,确保制备工艺的稳定、可靠;并建立了由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系,保证产品质量稳定可控可追溯。



作为一家致力于中医药产业现代化的企业,神威药业始终坚守对传统中医药的传承和创新,积极响应国家的政策,加大研发投入,推进技术创新, 全面布局了古代经典名方复方制剂的开发,大力推动古代经典名方向新药转化,促进我国中医药事业的发展。


未来,神威药业将持续加强研发投入,立足挖掘、传承中医药精华,不断完善创新药研发的产业链,以应对日益增长的医疗需求和挑战,不断满足人民群众对健康的需求,也为中医药的传承创新增添新动能。


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