在2021年，美国FDA共批准了50款创新药物，2020年为53款。2018年创新药批准数量最多，达到了59款。在过去10年中，FDA平均每年批准43款创新药。

进入2022年，截至1月底，已有4款创新药获得FDA批准，分别为：

——Quviviq：Idorsia公司开发，双重食欲素受体（orexinreceptor）拮抗剂，用于治疗失眠症；

——Cibinqo：辉瑞开发，新一代口服JAK1抑制剂，用于治疗难治性中度至重度特应性皮炎；

——Kimmtrak：Immunocore公司开发，全球首款TCR（T细胞受体）疗法，用于治疗特定的葡萄膜黑色素瘤；

——Vabysmo：罗氏开发，首款眼科双特异性抗体（Ang-2/VEGF-A），用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD或wetAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。

进入2月份，有多款药物将迎来FDA的重要审查决定。以下是对这些药物进行的简单汇总。

参考来源：Biotech Stocks Facing FDA Decision In February 2022