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陕西步长高新制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批

来源: | 2023-03-28 09:39:06 | 人气: 次

导读:国家药监局官网显示,陕西步长高新制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评,成为公司首款获批的抗血栓化药,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合

国家药监局官网显示,陕西步长高新制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评,成为公司首款获批的抗血栓化药,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近40亿元。在审品种中,阿哌沙班在2020年全球销售额超过130亿美元。

 

  利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种高选择性的口服直接抑制Xa因子抗凝药,用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成。该产品具有临床疗效好,给药方便,无需调整剂量及常规监测等优点,2020年全球销售额超过70亿美元。

 

  利伐沙班全球销售情况

  来源:米内网跨国上市公司销售库

 

  米内网数据显示,近几年来,利伐沙班片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端销售额逐年上涨,2020年接近40亿元,同比增长37.3%。

 

  中国城市实体药店终端利伐沙班销售情况(单位:万元)

  来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

 

  2020年中国城市实体药店终端利伐沙班销售额首超4亿元,抗血栓药TOP10产品中,以约13%的市场份额排位第三。

 

  目前已有24家企业的利伐沙班片获批生产并视同过评,此外,还有10家以上的企业以新分类提交该产品上市申请,目前还在审评审批中。

 

  利伐沙班片是步长首款获批的抗血栓化药,在同治疗领域中,公司还有另外一款产品已报产,为4类仿制药阿哌沙班片,原研产品在2020年全球销售额超过130亿美元。


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