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396个品种跨过2023医保谈判初审“门槛”

来源: | 2023-08-23 16:18:16 | 人气:

导读:国家医保局公示了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》,经审核,390个药品通过初步形式审查。与2022年相比,申报药品数量有

国家医保局公示了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》,经审核,390个药品通过初步形式审查。与2022年相比,申报药品数量有一定增加。

 

  今年的初审目录继续支持创新药,目录外的药品名单有226个,其中,康哲药业的替瑞奇珠单抗注射液、博锐生物的泽贝妥单抗等多款创新药“压哨”进场,有望纳入医保目录。

 

  康哲药业引进的IL-23单抗替瑞奇珠单抗注射液在5月30日上市申请已获得批准,用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者;作为首款国产CD20抗体1类新药博锐生物的泽贝妥单抗也是在5月获批上市。

 

  很多糖友都很关心国内首创的全新降糖药多格列艾汀,此次也通过了初审目录,多格列艾汀是国内药企华领医药  引进后研发的葡萄糖激酶激活剂(GKA),也是全世界首个获批的GKA药物。和去年的PPAR全激动剂一样,GKA这个靶点也是国际上很早就被发现,但因为研发过程中发现安全性问题而被很大多数企业放弃了。

 

  由礼来制药开发,信达生物负责中国商业化的塞普替尼同样也在初审目录内,塞普替尼是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂,在中国用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET突变型甲状腺髓样癌。

 

  初审目录内的还有吉利德的靶向Trop-2的ADC(抗体偶联物)药物——戈沙妥珠单抗 。2022年8月,云顶新耀与吉利德全资子公司的Immunomedics签订终止及过渡服务协议,转让此前引进的沙妥珠单抗的部分亚洲国家权益。根据该协议,云顶新耀可获得高达4.55亿美元的总对价,包括2.8亿美元的预付款和高达1.75亿美元的潜在未来里程碑付款。

 

  值得一提的是,复星凯特的阿基仑赛注射液“二刷”医保谈判,阿基仑赛注射液费用高达120万元,2021年也通过了医保局初步形式审查,但最终并未进入医保目录谈判环节。2023年二次进宫,复星凯特是为了吸引流量,还是真有信心将产品价格压下来而去直面医保谈判“灵魂砍价”?“降幅多少”也成为了大众关注的焦点。

 

  按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,形式审查只是其中之一。一个药品通过了初步形式审查,并不表示其已进入医保目录,仅代表经审核该药品符合相应的申报条件,初步获得了参加下一步评审的资格。

 


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