近日，北京免疫方舟医药科技有限公司（以下简称：免疫方舟）研发的1类生物制品IMB071703注射液通过国家药品监督管理局临床默示许可，即将开展临床研究。IMB071703注射液是一种新型靶向CD40和4-1BB的激动剂，本次获批适应症为复发或转移的晚期恶性实体瘤。
天勤生物武汉分公司（安评中心）临床前研究服务平台很荣幸在此次研发中帮助免疫方舟完成了IMB071703注射液的临床前全套毒理试验，为项目获批临床提供了有力支撑。

据了解，IMB071703其结构基于免疫方舟自主IP的双抗平台XFab，N端为自主IP的西达珠抗体（国内Ia/Ib期临床）的轻重链序列，C端为CD40天然配体CD40L。这种独特的设计让其避免了Fc引起的毒副作用，通过促进DC成熟，诱导T细胞活化和增殖，最终完成对肿瘤的杀伤。IMB071703作为一种激动剂，具有半衰期短（约1.3小时）的优势，因此会更安全。而且几乎没有证据表明对猴子的药理学活动有毒性。

自合作项目立项之初，天勤生物专家技术团队与免疫方舟研发团队精诚合作，根据IMB071703注射液特点及申报要求，科学合理地设计了相关试验，严控试验风险点，最终在GLP 的实验室环境和操作规范下，高效、高质地完成了IMB071703注射液的全套毒理试验，加速了新药研发进程，为IMB071703注射液获批临床提供了专业保障。

天勤生物祝贺免疫生物IMB071703注射液顺利获批临床，祝愿IMB071703注射液可以早日获批上市，以更好的疗效造福全球肿瘤患者。同时，天勤生物将不断探索积累相关技术服务经验，提升研发能力，以期为更多全球客户提供优质高效服务，助力生物药再创新功！