4月15日，NMPA官网更新了药品获批信息，兴齐眼药、齐鲁制药以及江西科伦药业均有滴眼液新品获批；4月16日，恒瑞子公司成都盛迪医药申报了HR19034滴眼液2.4类新药临床并获得承办……最近眼用制剂市场喜讯连连，70亿市场潜力可期。

　　图1：近日获批上市的眼用制剂

　　来源：NMPA官网

　　盐酸莫西沙星滴眼液主要用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎，原研企业诺华于2018年获批进入国内，为2019版全国医保目录新增品种，2020版全国医保目录中限制使用范围为“限二线用药”。国内仿制产品获批在2021年迎来井喷，早前已有上海信谊金朱药业、华润紫竹药业以及珠海亿胜生物制药按4类仿制获批上市，本次兴齐眼药与科伦获批后，合计5家国内药企获得批文并视同过评。早前业界流传的第五批国采报量名单中有莫西沙星滴眼剂的身影，本次国采竞标将相当激烈。

　　图2：酒石酸溴莫尼定滴眼液的销售情况

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　酒石酸溴莫尼定滴眼液适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压，为全国医保目录品种。米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，酒石酸溴莫尼定滴眼液最近几年的销售额在稳步上涨，2020上半年首次挤进眼用制剂产品TOP20名单，目前市场领军企业为美国艾尔建，市场份额超过八成，早前已获得批文的国内企业包括南京恒生制药、北京汇恩兰德制药以及鲁南贝特制药，本次齐鲁制药按4类仿制获批并为首家过评。

　　图3：成都盛迪医药申报临床的新药

　　来源：CDE官网

　　米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端眼用制剂的销售规模已上涨至接近70亿元，2020年获批上市的国产新品有13个（按批文日期统计），2021年至今获批上市的新品也达到8个，随着国内药企不断发力，眼用制剂市场也在不断壮大。

　　来源：NMPA官网、CDE官网、米内网数据

　　审评数据统计截至4月19日，如有错漏，敬请指正。