根据默沙东2022第二季度财报，其制药业务收入为268.63亿美元，同比增长45%。其中，畅销药PD-1抑制剂Keytruda势头依然强劲，上半年实现100.61亿美元收入，同比增长近30%。

目前，默沙东正在对Keytruda的数据进行为期五年的研究。

五年期的Keytruda和化疗方案结果显示，使用Keytruda治疗的新诊断转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者存活率大约有19.4%，而仅接受化疗的患者存活率为11.3%。

默沙东实验室临床研究副总裁Greg Lubiniecki指出，之前的化疗时代中，患者生存率大概只有5%，而KEYNOTE-189化疗对照组的五年生存率比之前数据好的部分原因在于，患者在一线治疗疾病进展后可以接受Keytruda单药治疗，但效果仍然无法与Keytruda和化疗联用相提并论，后者强调在一线治疗中预先接受Keytruda治疗的好处。

早在2018年，KEYNOTE-189就表明在化疗基础上加入Keytruda可以将死亡风险降低51%。现在，经过中位数为64.6个月的随访，风险降低仍然能达到40%。使用Keytruda和化疗联合治疗的患者中位生存时间为22个月，是化疗组10.6个月的两倍还多。

在ESMO 2022会议上，默沙东还披露了KEYNOTE-407试验五年期的更新数据，该试验将Keytruda与化疗联合使用治疗新诊断的鳞状NSCLC。

同样，Keytruda的加入将五年存活率几乎翻了一番。接受Keytruda化疗联合治疗的患者五年后的存活率大约有18.4%，而化疗组的这一比例为9.7%。在中位随访56.9个月后，Keytruda将死亡风险降低了29%。接受Keytruda和化疗联合治疗的患者中位寿命为17.2个月，而接受化疗的患者仅有11.6个月。

此外，默沙东还提供了备受关注的KEYNOTE-091试验的PD-L1亚组分析数据，该试验旨在测试Keytruda在Ib至IIIa期NSCLC的术后使用情况。Keytruda作为一种辅助疗法，在覆盖至少50%肿瘤细胞的高PD-L1表达的患者中，疾病复发或死亡的风险仅降低了18%，研究未达到其双重主要终点中的第二个终点。

默沙东认为，是安慰剂组的表现好于预期，以及PD-L1亚组的患者规模较小的原因，导致了上述结果。

根据ESMO 2022会议上公布的数据，Keytruda将PD-L1表达在1%至49%之间的患者的无事件生存风险降低了33%，将PD-L1阴性肿瘤患者的无事件生存风险降低了22%。

KEYNOTE-091的第二次中期分析在PD-L1高表达组中117名患者死亡之后。Lubiniecki表示，Keytruda在术后环境中的治疗效果与该药物在转移性疾病中的结果一致，这意味着PD-L1表达较高的患者获得了更大的治疗效果。除此之外，他并未透露更多信息。

在这一点上，试验研究人员估计，大约65.9%的PD-L1高表达的Keytruda服用者在三年后仍然活着且无病，而安慰剂组的这一比例为57.6%；PD-L1表达在1%至49%之间的患者服用Keytruda后，这一比例大约为54.6%，而在PD-L1阴性患者中这一比例大约为55.5%。

在NSCLC领域已经渐趋稳定的Keytruda，未来将转入早期癌症治疗。默沙东将于2022-2025年间在早期疾病领域进行14项Keytruda III期临床试验。

自去年ASCO以来，Keytruda在早期癌症手术治疗方面已获批3项适应症，至此，Keytruda在这一领域获批的适应症共有6项。新增的适应症，包括早期三阴性乳腺癌的术前和术后治疗、作为肾癌患者以及完成切除的2B或2C期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。

为了继续扩大Keytruda潜在的联用价值和肿瘤领域的领导地位，上半年，默沙东与科伦博泰达成总金额达到23.5亿美元的两项抗体偶联物（ADC）药物合作交易；与Orion达成ODM-208治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的开发和商业化协议。

截至目前，Keytruda已在美获批超30项适应症，默沙东预计未来几年，这个数字还将翻一番。