基因检测技术在肿瘤精准诊疗领域发挥着越来越重要的作用,类似液体活检(ctDNA)技术更是凭借可贯穿肿瘤诊疗早期筛查、检测、用药指导、评估、观察等诊治全程的优势,受到医学界高度重视。临床研究发现,仅在预后监测环节,利用液体活检技术监测肿瘤患者体内微小残留病灶(MRD),至少比传统影像学能提前半年敲响复发预测的“警钟”。
当前我国上至宏观政策制定下至行业技术产品开发,在精准医疗,尤其是基因科技相关领域均有重大规划。以实验室自建项目(LDT)发展模式为例,部分省市已提出将积极支持LDT试点,国内相关医专业学会也对此作出了快速反应。
近期,在中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会、中国抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会及中国抗癌协会肿瘤基因诊断专业委员会联合举办的会上,肿瘤液体活检基因科技企业桐树基因的“诊心安-MRD”核心技术系统化解决方案(简称“诊心安-MRD”)入选Top30榜单并斩获创新技术一等奖。桐树基因开发的“诊心安-MRD”是目前我国鲜有的应用相对成熟的肿瘤精准诊疗辅助解决方案。
“肿瘤微小残留病灶(MRD)检测基因变异检测Panel”全面覆盖泛癌种驱动基因及I/II类变异基因,借助游离总核酸富集技术、Muliseq超低浓度建库技术、靶向基因片段富集技术及分子标签技术四大底层创新技术,实现NGS全流程的ctDNA的无损、高灵敏度检测,使血液与组织的一致率高达80%。目前国际有公开数据佐证的已知液体活检技术与组织检测一致率最高为81%,桐树基因的基因检测水平接轨国际。桐树基因区别于行业其他基因检测公司的单一评估指标是,独家采用ctDNA“定性+定量”双维指标动态评估肿瘤患者复发风险,进一步提升了检测结果的精准度。“诊心安-MRD”已获得欧盟IVDDCE认证,国内有超200家公立医院实现产品及平台的覆盖,未来有望辐射至海外市场。