为适应临床用药、药品规范化管理等需求，自2004年以来，国家药监局已把805个处方药转为非处方药，包括奥美拉唑肠溶片、蒲地蓝消炎片、布地奈德鼻喷雾剂等多个OTC甲类、双跨品种。米内网数据显示，2021年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）市场销售规模超3000亿元，同比增长11.42%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来大洗牌。
46个处方药转OTC，15个甲类、双跨品种在列
药品可分为处方（RX）药和非处方（OTC）药，但一种药的种属并不是一成不变的，当符合一定条件时，处方药可以转为OTC药；其中，甲类OTC药须在药店执业药师指导下购买和使用，乙类OTC药则无这一要求。通常情况下，一种药物只能被划分为处方药或非处方药，但有时候一种药物既可以是处方药也可以是非处方药，亦称双跨品种。
2021年至今，国家药监局一共发布了21则处方药转OTC药的公告，涉及46种药品（以产品名称计），包括奥美拉唑肠溶片、硫酸氨基葡萄糖钾片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、联苯乙酸凝胶、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、盐酸氨溴索缓释片、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等。按有关要求，这些药品无需处方即可从零售渠道出售。
近两年国家药监局公布的处方药转OTC品种名单
来源：国家药监局，米内网整理
46个转OTC的处方药中，双跨品种有15个，包括奥美拉唑肠溶片、保妇康凝胶、蒲地蓝消炎片、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、复方板蓝根颗粒及布地奈德鼻喷雾剂等临床常用药；从治疗类别看，以呼吸系统化学药居多，共计13个；呼吸系统中成药、肌肉-骨骼系统化学药、妇科中成药及五官科中成药紧随其后，都在4个及以上。
蒲地蓝消炎、布地奈德......火力全开，3000亿零售药店市场再起波澜
近两年，多个处方药在转为OTC后，销售额及其增速在零售药店终端持续攀升。
以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2021年在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端仅有几千万的销售收入进账；而在中国零售药店终端销售规模接近8亿元，同比增长9.42%。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院端市场更吃香。
近三年中国零售药店终端蒲地蓝消炎片销售趋势（单位：万元）
来源：米内网数据库
布地奈德为吸入剂大品种，布地奈德鼻喷雾剂为其第二大畅销制剂，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模超4亿元；而在中国零售药店终端销售额也突破2亿元，其中网上药店终端销售额增幅高达63.21%。目前该药仅有阿斯利康、健乔信元医药2家进口企业获批生产，对于独家或竞争格局较缓和的“处转非”产品来说，零售药店终端有望成为其销售额增长的一大利器。
布地奈德鼻喷雾剂企业获批情况
来源：米内网新版数据库
奥美拉唑肠溶片为质子泵抑制剂（PPI），主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征（胃泌素瘤）以及胃溃疡和反流性食管炎等。受集采影响，该药2021年在中国公立医疗机构终端销售额下滑了76.89%；反观中国零售市场，尤其是网上药店终端，该药销售额保持53.17%的同比增幅，潜力尚存。奥美拉唑肠溶片作为集采大品种，院端市场利润已被高度压缩，如今由处方药转为非处方药，相关药企有望伺机加速零售市场的开拓，填补集采影响下产品利润的缺口。
