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First-in-class 特发性肺纤维化候选药物

来源: | 2023-03-13 16:18:42 | 人气: 次

导读:2023年1月10日,由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,特发性肺纤维化(IPF)候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据,在安全性、耐受性、

2023年1月10日,由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,特发性肺纤维化(IPF)候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据,在安全性、耐受性、药代动力学(PK)方面均表现良好。INS018_055是一款由英矽智能端到端人工智能平台发现的、潜在全球首创(First-in-class)用于治疗特发性肺纤维化的候选药物。


特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性瘢痕性肺部疾病,其特点是肺功能进行性和不可逆的下降,影响全球约500万人。IPF的预后效果不理想,患者中位生存期为3至4年,存在显著未被满足的临床需求。INS018_055是由英矽智能发现的首个抗纤维化小分子抑制剂,由其人工智能药物发现平台Pharma.AI识别的全新靶点,并设计的全新化合物。


在这项针对INS018_055的随机、双盲、安慰剂对照I期研究中,研究人员在78例健康受试者中完成了单次(SAD)和多次剂量递增(MAD)试验,以评估候选药物的安全性、耐受性、药代动力学特性、食物效应、药物与药物相互作用。英矽智能于2022年2月启动受试者入组,并于同年11月结束最后一例受试者随访,目前该I期临床试验已经完成SAD和MAD队列的安全性和PK数据收集。


研究数据表明,INS018_055在健康受试者中表现出良好的PK特征,给药7天后未发现明显蓄积,与此前临床前模型的预测结果一致。此外,INS018_055显示出良好的安全性和耐受性,研究期间并未产生死亡或严重不良事件(SAE)报告。该研究报告了1例停药事件,受试者处于MAD队列30 mg QD剂量组,因流感样疾病终止研究,该不良事件与研究药物无关。所有治疗相关不良反应(AE)均为轻度,并已在研究结束时得到恢复。


基于以上结果,英矽智能预计在2023年早期启动INS018_055在IPF患者中的IIa期研究,并在未来披露更多研究数据。


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