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复星医药新型冠状病毒核酸检测试剂完成研发,正申请应急审批

来源: | 2020-02-04 11:05:24 | 人气: 次

导读:复星医药诊断板块最新消息,由长征医学牵头研制的新型冠状病毒核酸检测试剂已顺利完成研发,目前公司按照国家相关规定正积极申请国家药监局应急审批。自1月份以来,国家卫健委已

复星医药诊断板块最新消息,由长征医学牵头研制的新型冠状病毒核酸检测试剂已顺利完成研发,目前公司按照国家相关规定正积极申请国家药监局应急审批。

复星医药新型冠状病毒核酸检测试剂完成研发,正申请应急审批

自1月份以来,国家卫健委已印发四版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案,目的是提高医务工作者对于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的应对能力,早识别、早隔离、早诊治。秋冬季节是呼吸道病毒的高发期,在流感流行与新型冠状病毒疫情并存的时期,需要准确识别不同类型病毒性肺炎,既要严密控制疫情蔓延,又能够及时确诊或鉴别诊断,降低患者焦虑情绪。

复星医药诊断板块密切关注疫情形势,在积极提供甲乙流快速检测试剂、常见呼吸道病毒检测试剂的基础上,最新研发的新型冠状病毒核酸检测试剂适用于安全、快速、高效进行2019新型冠状病毒感染的应急检测。

据了解,该产品可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测,并具备全自动操作的优势,通过配套快速核酸提取仪及提取试剂,可2小时内完成96个样本的全部检测;自动化检测能减少操作人员被感染风险,减少实验室交叉污染风险,提高检测效率。

据悉,截止1月31日,国家药品监督管理局根据已应急审批7家企业7个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂产品。


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