春节以来，出现新型冠状病毒感染的肺炎疫情。在国内外多家研究机构在“全球共享流感病毒数据库GISAID”联合公布的新型冠状病毒基因组序列后，大渡口区生物医药企业重庆中元汇吉生物技术有限公司成立专项研发小组进行试剂盒研制。

据了解，对新型冠状病毒感染者进行诊断，除了流行病史、临床症状、体征和影像学检查外，还需要采用核酸检测来确诊。病毒核酸检测是一种从基因水平进行筛查检测的方法，它可检测出标本中极低含量的病毒，可以对新型冠状病毒进行确诊。

由于疫情突发，新型冠状病毒核酸检测试剂盒缺口量较大。作为一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发生产的高科技企业，1月25日，重庆中元汇吉生物技术有限公司成功研发出了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，该试剂盒检测具有灵敏度高、检测时间短的特点，可以快速对大量的疑似患者进行确诊，对改善疫区专业技术人员不足、缓解检测压力，提高病毒检测效率具有十分重要的意义。

中元汇吉生物公布的针对“新型冠状病毒（2019-nCoV）的临床检测方案，包括了“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”、“病毒核酸提取试剂盒”及配套的自动化核酸提取设备。该核酸提取盒可实现9分钟32人份批量提取，搭配上“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”，从拿到样本到出结果，整体检测时间由原来的2—3小时缩短至1小时。整套试剂在同类技术中，在国内处于领先水平。

此次中元汇吉生物研制的新型冠状病毒检测试剂盒（PCR-荧光探针法），按照世界卫生组织公布的新型冠状病毒全基因组数据，比对了该病毒的保守区域和易变区域，最终选择了ORF1ab，N区域作为检测靶标，对多个位点进行同时检测，避免个别基因突变导致的假阴性结果。同时，还加入了内控系统，可以更好的对无效检测结果进行识别，进一步避免假阴性结果的出现。

目前，该检测试剂盒已在重庆市公共卫生医疗救治中心、重庆三峡中心医院、大渡口区疾控中心、万州区疾控中心等单位进行临床验证，并提交国家药监局进入应急审批程序。

中元汇吉生物相关负责人表示，一旦获批，“我们的病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），每天可分别达到近十万人份的生产能力，还会大力加强转产力度，全力满足疫情时期对于病毒检测试剂的急切需求。”