博瑞医药发布公告,称于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。如果可以顺利上市,将在疫情期间免费提供给患者使用,受此消息影响,博瑞医药一字板涨停,股价创新高。
博瑞医药2月11日晚间公告,公司积极响应国家抗击新型冠状病毒疫情的号召,于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
受此消息影响,博瑞医药12日开盘一字涨停,股价报52.12元/股,创历史新高。
博瑞医药表示如果新型冠状病毒(2019-nCoV)感染造成的疫情短期内迅速获得控制和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,用于治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)感染,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。
即使瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的临床试验成功,公司的前述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人美国Gilead公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。
据悉,截至目前,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。
公司还表示,将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此,从生产成本、定价、销量预期等方面考虑,预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。
公开资料显示,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作,首批新冠肺炎的重症患者6日已接受用药,临床试验的入组患者共计761例。
中日友好医院介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验,目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,而瑞德西韦在临床中的表现,需要等待严格的科学试验结果
据悉,因吉利德公布了瑞德西韦的分子式等资料,给仿制带来了便捷的途径。公开资料显示,瑞德西韦有核糖、丁醇、吡咯胺三个片段。近期,相关人士表示博腾股份可以生产第一个片段核糖,股价彼时迎来大涨;雅本化学表示可以生产核糖、丁醇两个片段,雅本化学通过外购第三个中间体,正在研发瑞德西韦原料药,目前工艺已完成,正在制定质量标准等。






























