第八次世界中西医结合大会昨天举行，科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志做了关于新冠肺炎疫苗和药物研发进展的发言。在介绍全球已公开Ⅲ期临床研究结果的新冠疫苗时，他谈到了复星医药、辉瑞与BioNTech合作的BNT162b2新冠核酸疫苗，称“BNT162b2是疫苗研发国际合作的成功范例”。

据介绍，这款疫苗12月2日获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准的紧急使用授权，是全球首个按Ⅲ期临床试验结果获批紧急使用的新冠疫苗。今年3月，复星医药与德国企业BioNTech签订了合作协议。数天后，辉瑞也与BioNTech签约合作。“现在Ⅲ期临床结果在国外出来了，包括中国在内，资料可以共享，拿来直接在我国申请mRNA疫苗的进口注册。”王军志说，“这对我们是非常有利的。”。

根据公开数据，截至12月2日，全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究（中国14个），进入Ⅲ期临床的有14个（中国6个）。其中核酸疫苗在全球进展迅速，BNT162b2疫苗在海外的Ⅲ期临床研究已达到所有主要疗效终点，预防新冠病毒的有效性达95%。

此前，BNT162b2疫苗同步向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）申请了“紧急使用授权”或“有条件上市许可”，并在全球范围内展开滚动申请，包括澳大利亚、加拿大和日本。FDA和EMA预计将于12月公布对于其使用授权申请的决定。

据悉，复星医药3月13日与BioNTech达成战略合作协议，双方共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有mRNA技术平台研发的新冠病毒疫苗产品。除了与合作方全面深入探讨研发计划、推进中国境内临床试验，复星医药还设计并与国内研究单位完成了BNT162b2等多个mRNA获选疫苗的动物攻毒试验，及时与合作方分享了相关结果。

BNT162b2疫苗正在中国开展Ⅱ期临床试验，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持它在国内的上市申请。复星将在确保疫苗临床安全性及有效性的前提下，推动该疫苗早日在中国上市。