北京时间2022年6月13日，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）已获得科威特卫生部、巴林国家卫生监督管理局和卡塔尔公共卫生部批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
此次获批后，百济神州将与中东和北非地区（MENA）的专业医药公司NewBridge Pharmaceuticals合作推进市场准入，将百悦泽®带入科威特、巴林、卡塔尔、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国及其他中东和北非地区（MENA）。至此，百悦泽®的商业化版图已覆盖全球50个国家和地区，包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等。
非霍奇金淋巴瘤作为常见疾病，患者亟需更多治疗选择
非霍奇金淋巴瘤（NHL）在科威特是第五大常见的癌症种类之一。MCL是一种罕见的NHL，占所有NHL病例的5%。MCL主要出现在被称为套区的淋巴结外缘。相较女性，MCL更多发于男性患者，患者通常在60岁左右确诊。MCL患者预后通常较不理想，中位生存期仅为3 ~ 4年，许多患者在确诊时常常已经处于疾病晚期。
科威特癌症控制中心血液科负责人Abdul Aziz Hamadah博士评论道：“非霍奇金淋巴瘤在科威特、巴林和卡塔尔是最常见的五大癌症类型之一，其中MCL患者的预后尤其不理想。这类患者通常需要多线治疗，而且后续治疗的缓解持续时间会不断缩短。此次获批的新一代BTK抑制剂百悦泽®是一种强效、高选择性和高生物利用度的不可逆性BTK抑制剂，具有潜在更优的药代动力学和药效学特性。”
百济神州MENA新兴市场高级总监Mohammed Al-Kapany表示：“百济神州的愿景是致力于为全球更多患者提供有效、可及且可负担的创新药物。在过去的一年中，百悦泽®已在MENA地区的五个国家获批，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、巴林和卡塔尔。此次能够为更多患者带来这一重要的新治疗选择，我们倍感自豪。”
作为首款成功出海的抗癌新药，目前，百悦泽®已经在全球进行了广泛的临床试验，包括在全球28个市场中开展35项试验，总入组受试者超过3,900人。此外，百悦泽®在全球范围内还有40多项药政申报正在审评中。
值得一提的是，今年4月，百济神州公布了百悦泽®全球性3期头对头临床试验 ALPINE研究的最终缓解评估结果，经独立审查委员会（IRC）评估，在复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中，BTK 抑制剂百悦泽®展示了优于伊布替尼的总缓解率（ORR），进一步凸显其作为BTK抑制剂产品“同类最优”的潜力。
在中国，百悦泽已经获批3项淋巴瘤适应症，并均被纳入中国国家医保药品目录。相信随着百悦泽®全球化足迹的飞速拓展，它将以价格惠民的国际品质，为更多患者带来治疗获益。
