3月20日,鲁南制药团体宣告消息称,鲁南贝特制药收到国度药监局许可签发的单硝酸异山梨酯片(商品名:欣康)通过差距性评价的药品补充要求批件,为该制造品首家通过一致性评估的企业。
图:中国公立医疗机构终端单硝酸异山梨酯片的销售情况(单元:万元)
(米内网中国公立医疗机构终端协作技俩)
据米内网数据体现,单硝酸异山梨酯片为心血管琐屑药物,2017年在中国都市公立病院、县级公立医院、都市社区核心以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贩卖额濒临6.3亿元。该制造品主要分工企业为鲁南贝特制药,2017年的市场份额为90.8%。
今朝,单硝酸异山梨酯片除了鲁南贝特制药获批经由差异性评价外,石家庄以岭药业的差异性评估补充要求正在审评审批中。
表:今朝已过评的血汗管细碎药物
(米内网MED中国药品审评数据库2.0)
据米内网数据表现,遏制3月20日,心血管细碎药物中已有19个出产品颠末了一致性评价,个中唯一一家企业过评的产品有安立生坦片、奥美沙坦酯片、单硝酸异山梨酯片、福辛普利钠片、富马酸比索洛尔片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、匹伐他汀钙片、氢氯噻嗪片、缬沙坦片以及盐酸曲美他嗪缓释片。


























