2019年3月13日,浙江海正药业股份有限公司的阿卡波糖片被国度药品看管筹划局药品审评外围(简称:国家药品审评外围)纳入拟优先审评品种公示名单,公示遏制日期为3月20日;2019年3月22日,根据国家药品审评中心官网静态透露表现,该种类已被正式纳入优先审评品种名单。
药品根蒂情况
2019年1月31日,国家药品看管筹划局药品审评中心受理了公司递交的阿卡波糖片药品注册要求。阿卡波糖片实用于治疗2型糖尿病,也合用于高涨糖耐量低减者的餐后血糖。
2017年中国公立医疗机构终端阿卡波糖片剂品牌格式
阿卡波糖片原研药由拜耳公司研发,商品名“Glucobay?”,1990年首先在德国上市,1993年在日本同意上市,Bayer Pharma AG生产的阿卡波糖片劈头于1994年12月准许入口中国,1999年9月国家药监局允许拜耳医药保健有限公司的阿卡波糖片生产,商品名均为拜唐苹?。目前海外有杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片(50mg)经由分歧性评估。
中国公立医疗机构终端阿卡波糖片剂贩卖情况(单位:万元)
据米内网数据展现,2017年在中国都会公立医院、县级公立病院、都会社区焦点及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿卡波糖片剂销售额达67.52亿元,同比增长19%。
截至今朝,海正药业在阿卡波糖片研发工程上已投入约1,200万元。


























