3月27日，CDE公示湖南华纳大药厂股分有限公司恩替卡韦颗粒拟归入优先审评。

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恩替卡韦由百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb，BMS）研发，于2005年3月29日首次获得美国食物药品打算局（FDA）同意上市，之后于2006年6月26日得到欧洲药物筹划局（EMA）准予上市，后又于2006年7月26日得到日本医药品医疗东西赏析机构（PMDA）容许上市，由百时美施贵宝上市销售，商品名为Baraclude。

恩替卡韦（entecavir，ETV）是目前慢性乙型肝炎（chronichepatitisB，CHB）患者抗病毒医治的一线药物之一。2005年美国食物和药品企图局（FDA）和原中国国家食物药品监督整治局（CFDA）相继应允ETV用于CHB治疗。

目前国制作恩替卡韦制剂，首要有片剂、羁糜片、胶囊剂。暂无颗粒剂型，演讲颗粒仿制药上市的企业唯一湖南华纳大药厂股份有限公司，依照2.2类新药发展秘密。此次以“儿童用药”为由拟归入优先审评，若失去批准，将会是国制造首家恩替卡韦颗粒厂家。