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2018创收4654万,又一药品通过一致性评价

来源: | 2019-03-31 15:47:47 | 人气: 次

导读:3月28日,广州白云山医药团体股分有限公司发布布告,称其控股子公司广州白云山天心制药股分有限公司(“天心药业”)收到国家药品照管整治局公布的对付头孢呋辛酯片(商品名:司佩定,规

3月28日,广州白云山医药团体股分有限公司发布布告,称其控股子公司广州白云山天心制药股分有限公司(“天心药业”)收到国家药品照管整治局公布的对付头孢呋辛酯片(商品名:司佩定,规格0.25g)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02617),该药品经由过程仿制药分歧性评价。截至布告日,天心药业针对该药品差距性评价投入研发用度约干部币900万元。2018年度天心药业该药品的发卖支出为人民币4,654.08万元,约占天心药业2018年度营业收入的3.35%。


 


药品的基础状况


 


药品称号:头孢呋辛酯片


 


剂型:片剂


 


规格:按C16H16N408S计0.25g


 


注册分类:化学药品


 


药品生产企业:广州白云山天心制药股分有限公司


 


原药品应允文号:国药准字H20020192


 


审批结论:经检察,本品经过仿制药风致与疗效差别性评价。


 


头孢呋辛酯片属于国度医保目录药品。据药智国制造药品数据库,今朝于海内上市的头孢呋辛酯片除了英国葛兰素史克总体的西力欣(250mg),尚有国打造13家企业持有生打造批文,如深圳致君制药有限公司的达力新(125mg、250mg)等。陈述不同性评价的目前有9企业。


 


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头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素,是头孢呋辛的口服前体药物,首要合用于机伶细菌惹起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道污染、皮肤与软构造沾染等。


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