亿欧大健康5月7日消息,日前,豪森医药旗下1类创新药聚乙二醇洛塞那肽获批上市,商品名为孚来美,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。据悉,聚乙二醇洛塞那肽是国内第三个获批,同时也是第一个国产长效GLP-1受体激动剂。 按照药效市场和给药周期的不同,GLP-1受体激动剂类降糖药分为短效和长效两类。截至目前,国内获批上市的短效GLP-1受体激动剂包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽,每日给药次数在1~3次;而长效GLP-1受体激动剂方面,在聚乙二醇洛塞那肽之前,注射用艾塞那肽微球和度拉糖肽分别于2018年1月和2019年2月获批进入中国市场。 从作用原理来看,GLP-1可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖。相较于胰岛素,GLP-1受体激动剂类降糖药物所引发的低血糖事件远低过前者,在减少食物摄取和延缓胃排空上也有不错的表现。降糖和减重的优势叠加,使得长效GLP-1受体激动剂这一细分市场增速迅猛。 援引Bloomberg的数据,2016年全球糖尿病治疗药物市场规模为402亿美元,其中胰岛素市场份额高达57%。从2005年开始,GLP-1受体激动剂市场份额逐年攀升,2005-2017年CAGR达27.9%。造成这一趋势的转折点是2005年4月,美国FDA批准由阿斯利康研发的艾塞那肽。而在跟进者中,礼来的度拉糖肽大有后来居上之势,2018年的销售额约32亿美元,同比增长58%,成为礼来销售收入最高的产品。


























