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恒瑞医药(600276)及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司

来源: | 2019-06-02 13:21:19 | 人气: 次

导读:挖贝网5月31日,恒瑞医药(600276)及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》。公告显示,2

挖贝网5月31日,恒瑞医药(600276)及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》。



公告显示,2018年4月18日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司递交的本品药品注册申请获受理。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

经查询IMS数据库,2018年抗PD-1抗体全球销售额约为1,417,802万美元,国内销售额约为643.75万美元。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为50,431万元人民币。


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