1、名称

　　中文名称：格列吡嗪片

　　英文名称：Glipizide Tablets

　　化学名称：本品为5-甲基-N-[2 [4-[[[(环己基氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

　　分子量：445.54

　　分子式：C21H27N5O4S

　　2、是否上一国药典被Ch.P2015、IP2010、USP39、BP2015药典收录

　　3、剂型规格片剂，规格：5mg

　　4、适应症适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛b细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

　　5、国内外上市情况

　　5.1、国外上市信息

　　FDA

　　Appl NoTE Code

　　RLD

　　Active IngredientDosage Form; RouteStrengthProprietary NameApplicant

　　N017783

　　ABYesGLIPIZIDETABLET; ORAL10mgGLUCOTROLPFIZER

　　N017783

　　ABNoGLIPIZIDETABLET; ORAL5mgGLUCOTROLPFIZER

　　注：PFIZER的2.5mg在美国已撤市。

　　EMA：有5mg规格上市

　　PMDA：无。

　　5.2、国内生产上市情况

　　目前SFDA共批准63个批件用于格列吡嗪片生产，规格为：2.5mg和5mg。

　　5.3、进口情况 无。

　　6、知识产权状况

　　目前本品无专利保护。