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CFDA再通报:飞检,11家医疗器械经营企业整改

来源: | 2018-01-11 10:30:50 | 人气:

导读:继在1月9日发布了17条械商飞检通报后,1月10日,国家药监总局再次通报了对11家医疗器械经营企业的飞检结果。   至此,加上去年11月的一次通报,药监总局已经一共公告了对29家械商

继在1月9日发布了17条械商飞检通报后,1月10日,国家药监总局再次通报了对11家医疗器械经营企业的飞检结果。

 

  至此,加上去年11月的一次通报,药监总局已经一共公告了对29家械商的飞检结果。

 

  最新发布的10家械商飞检结果为:

 

  1、对青岛天元通泰贸易商行(有限合伙)飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项8项,其中关键项4项,一般项4项。

 

  山东省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  2、对厦门金鼎和贸易有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项5项,其中关键项2项,一般项3项。

 

  福建省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  3、对温州英特医药物流有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项3项,其中关键项2项,一般项1项。

 

  浙江省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  4、对自贡市宏达医疗器械有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项6项,其中关键项4项,一般项2项。

 

  四川省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  5、对重庆恒胜安托医疗器械有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项6项,其中关键项1项,一般项5项。

 

  重庆市药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  6、对浙江钜典医疗器械有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项6项,其中关键项3项,一般项3项。

 

  浙江省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  7、对潍坊健步医疗器械有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项3项,其中关键项1项,一般项2项。

 

  山东省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  8、对四川景宏医疗器械有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项4项,其中关键项3项,一般项1项。

 

  此外,对四川景宏药械第三方仓储物流有限公司延伸检查期间,发现该公司在承接第三方物流配送业务中,共发现缺陷项5项,其中关键项2项,一般项3项。

 

  四川省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  9、对晟视(福建)眼科技术开发有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项8项,其中关键项4项,一般项4项。

 

  福建省药局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  10、对深圳市瑞西欧医用有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项5项,其中关键项1项,一般项4项。

 

  广东省药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。

 

  11、对上海璐碧国际贸易有限公司飞行检查通报

 

  本次检查共发现缺陷项10项,其中关键项1项,一般项9项。

 

  上海市药监局应依法责令该企业限期整改,并跟踪复查。


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