上海医药发布公告，近期，上海医药集团股份有限公司及其全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司开发的“SPH3348原料药及其片剂”临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。
该药物的新药申请类别为化学药品1类，拟用于肺癌、肝癌、胃癌。
原料药SPH3348的受理号为CXHL1700225沪；片剂SPH3348片的受理号为CXHL1700226沪、CXHL1700227沪，规格为8mg、40mg。
该药物为选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，用于非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤的治疗。目前国内外尚无同类产品上市和销售。
该药物由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。该药物于2012年9月启动立项，2017年7月完成临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请。近日，该药物的临床试验申请获得国家药监局正式受理。
该药物临床申请获得受理后，还须通过国家药监局的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展临床研究工作。
