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未通过一致性评价,药企负责人被约谈!

来源: | 2019-03-29 11:56:08 | 人气: 次

导读:3月26日,广东药监局发布《关于依法处置广州白云山医药小我私家股分有限公司白云山制药总厂盐酸环丙沙星片有关问题的书记》,指出,原国家食物药品监督企图总局核查中心于对广州

3月26日,广东药监局发布《关于依法处置广州白云山医药小我私家股分有限公司白云山制药总厂盐酸环丙沙星片有关问题的书记》,指出,原国家食物药品监督企图总局核查中心于对广州白云山医药整体股分有限公司白云山制药总厂于2018年11月16日至20日发展的盐酸环丙沙星片一致性评估药学研制与生制作现场有因查抄,发现该厂盐酸环丙沙星片生制造具有不合乎《药风致量规划标准(2010年订正)》的误差。


 


现广东省药监局已采用:责成白云山制药总厂平息盐酸环丙沙星片的生出产和贩卖。对已销售制造品当即启动召回,未发卖制作品即时封存;并对广州白云山医药个人股份有限公司主要承当地利白云山制药总厂指导班子发展约谈。


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