2019年3月27日/美通社/--药明康德子公司合全药业发布其位于上海沉着贸易试验区的制剂生产基地顺利颠末欧盟药品规划局GMP认证。这是合全药业新制剂生产基地自2018岁暮投入经营以来初次经由此认证,这也彰显了合全药业制剂营业拥有国外尺度的风致琐屑及良好的发展态势。
自2017年与药明康德制剂部营业整合后,合全药业或是为环球相助同伴提供从原料药到制剂的一站式解决方案,完成整个化学、生打造和控制(CMC)财富链的无缝跟尾。近些年来,跟着年产数亿的片剂与胶囊生制作线在江苏无锡与上海制剂生打造基地投产,合全药业为客户打通了立异药物从病例前到商业化的全财产链,并迎来多个病例三期及商业化阶段制剂工程。
早年合全药业上海金山资料药生打造基地以及江苏常州材料药研发和生出产基地曾多次顺利颠末美国FDA审计。作为环球新药分工研究启迪作制造(CDMO)范围的领军企业,合全药业多年来不绝恪守举世最高质量标准,并成为经由过程美国、欧洲、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰与中国药监局部查察的创新药资料药及GMP低级两端体的供应商。
“我们非常自豪失掉欧盟药品筹算局的GMP认证”,合全药业全世界品格副总裁郝玫姑娘显露,“这是我们一体化效能的紧要里程碑。我们将继续承继锦上添花、谋求卓着的精神,为环球互助伙伴提供最高风致的服务。”
“风致是合全药业的生命线和外围竞争力。此次上海自贸区制剂生制造基地顺利经由欧盟药品图谋局的GMP认证,是合全药业始终恪守外洋最高风致尺度的又一体现。我们将以此为新的登程点,继续深耕行业全家当链,助力互助搭档放慢翻新药物上市历程,造福全世界病患。”合全药业ceo陈民章博士闪现。
对付合全药业
合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,效力于生命科学行业,领有杰出的化学翻新药研发和生产的手腕和技术手段平台。作为举世新药分工研讨开出产生出产局限(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全世界合作搭档提供从材料药(API)到制剂,高效、灵敏、高风致的一站式解决方案。更多新闻,请走访公司站点:www.STApharma.com.cn
对于药明康德
药明康德是国际当先的开放式伎俩与技术平台公司,为寰球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、启示到市场化的全方位一体化的实行室研发和生制作干事。本着以钻研为首任,以客户为中心的主旨,药明康德颠末高性价比、高服从的办事平台副手全球客户膨胀药物及医疗器械研发周期、飞腾研发本钱。药明康德平台涵括小分子药物研发及生制造、细胞疗法与基因疗法研发生制造、医疗器材测试等,正承载着来自环球30多个国家的3500多家翻新合作同伴的数千个研发翻新项目,致力于将最新和最好的医药与健康出产品带给环球病患,完成“让全国不有难做的药,难治的病”的空想。更多音讯,


























