3月27日，CDE公示湖南华纳大药厂股份有限公司恩替卡韦颗粒拟归入优先审评。

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恩替卡韦由百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb，BMS）研发，于2005年3月29日初次获得美国食物药品打算局（FDA）准许上市，以后于2006年6月26日失去欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后又于2006年7月26日失去日本医药品医疗器材分析机构（PMDA）核准上市，由百时美施贵宝上市发卖，商品名为Baraclude。

恩替卡韦（entecavir，ETV）是目前慢性乙型肝炎（chronichepatitisB，CHB）患者抗病毒医治的一线药物之一。2005年美国食品与药品方案局（FDA）和原中国国度食品药品照管妄想局（CFDA）接踵同意ETV用于CHB医治。

目前国制作恩替卡韦制剂，首要有片剂、扩散片、胶囊剂。暂无颗粒剂型，陈说颗粒仿造药上市的企业独一湖南华纳大药厂股分有限公司，根据2.2类新药进行通知。此次以“幼儿用药”为由拟归入优先审评，若失掉准许，将会是国制作首家恩替卡韦颗粒厂家。