3月28日，广州白云山医药整体股分有限公司发布布告，称其控股子公司广州白云山天心制药股分有限公司（“天心药业”）收到国家药品监督贪图局发表的对付头孢呋辛酯片（商品名：司佩定，规格0.25g）的《药品增补要求批件》（批件号：2019B02617），该药品颠末仿制药分歧性评估。截至公告日，天心药业针对该药品不同性评价投入研发用度约公共币900万元。2018年度天心药业该药品的发卖付给为群众币4,654.08万元，约占天心药业2018年度业务支付的3.35%。
药品的基础底细状况
药品称呼：头孢呋辛酯片
剂型：片剂
规格：按C16H16N408S计0.25g
注册分类：化学药品
药品生制作企业：广州白云山天心制药株式会社
原药品核准文号：国药准字H20020192
审批论断：经检察，本品通过仿制药风致与疗效分歧性评估。
头孢呋辛酯片属于国度医保目录药品。据药智国制作药品数据库，当前于海外上市的头孢呋辛酯片除了英国葛兰素史克个人的西力欣（250mg），尚有国打造13家企业持有生制造批文，如深圳致君制药有限公司的达力新（125mg、250mg）等。敷陈一致性评估的今朝有9企业。
QQ图片20190329094025.png
头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素，是头孢呋辛的口服前体药物，首要实用于急速细菌引起的上呼吸道传染、下呼吸道净化、泌尿道污染、皮肤和软组织传染等。
